Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos página 176

Информация за предписващи лица
Системите WaveWriter Alpha и WaveWriter Alpha Prime са предназначени за използване в електромагнитната среда, посочена по-долу.
Клиентът или потребителят на системата WaveWriter Alpha или WaveWriter Alpha Prime трябва да се увери, че тя се използва в такава
среда.
Тест за Ниво на тестване по
устойчивост IEC 60601-1-2
Проведена РЧ 3 Vrms
IEC 61000-4-6 от 150 kHz до 80 MHz
(само за ВПС)
Излъчена РЧ 10 V/m
IEC 61000-4-3 от 80 MHz до 2,7 GHz
ЗАБЕЛЕЖКА: Тези насоки може да не са приложими във всички ситуации. Електромагнитното разпространяване се повлиява от
поглъщането и отразяването от структури, обекти и хора.
a Силата на полетата от фиксирани предаватели, като например базови станции за радио (клетъчни/безжични) телефони и
наземни мобилни радиостанции, любителски радиостанции, AM и FM радио излъчване и телевизионно излъчване, не могат да бъдат
предвидени теоретично с точност. За да се оцени електромагнитната среда в резултат на фиксирани РЧ предаватели, трябва да
се обмисли електромагнитно проучване на място. Ако измерената мощност на полето на мястото, на което се използва системата
WaveWriter Alpha или WaveWriter Alpha Prime, превишава приложимото ниво на РЧ съответствие, посочено по-горе, системата
WaveWriter Alpha или WaveWriter Alpha Prime трябва да бъде наблюдавана, за да се потвърди нормалната й работа. Ако се наблюдава
отклонение от нормата в работата, може да са необходими допълнителни мерки, като например преориентиране или преместване на
системата WaveWriter Alpha или WaveWriter Alpha Prime.
Външните електрически компоненти на системите WaveWriter Alpha и WaveWriter Alpha Prime са тествани за устойчивост към
интерференция от RFID (РЧИД) четци според следните спецификации.
RFID (РЧИД) спецификации според
AIM 7351731
ISO 14223
ISO/IEC 14443-3 (Тип A)
ISO/IEC 14443-4 (Тип B)
ISOAEC 15693 (ISO 18000-3 режим 1)
ISO 18000-3 режим 3
ISO/IEC 18000-7
ISO/IEC 18000-63 Тип C
ISO/IEC 18000-4 режим 1
Информация за предписващи лица за системи WaveWriter Alpha™ и WaveWriter Alpha™ Prime
92469126-02 174 от 207
Насоки и декларация на производителя – електромагнитна устойчивост
Ниво на
съответствие
3 Vrms
от 150 kHz до 80 MHz
от 6 Vrms в ISM
и честоти за
любителско радио
между 150 kHz и
80 MHz
10 V/m
от 80 MHz до 2,7 GHz
Тест за устойчивост – RFID (РЧИД) четци
Честота
134,2 kHz
13,56 MHz
13,56 MHz
13,56 MHz
13,56 MHz
433 MHz
860 – 960 MHz
2,45 GHz
Електромагнитна среда – насоки
Среда на професионално здравно заведение и домашна среда на
грижи за здравето.
Среда на професионално здравно заведение и домашна среда на
грижи за здравето.
Силата на полетата от фиксирани РЧ предаватели, както е
определено от електромагнитно проучване на място,
по-малка от нивото на съответствие във всеки честотен диапазон.
Може да възникне интерференция в близост до оборудване,
обозначено със символа, показан по-долу:
Ниво на тестване (RMS)
65 A/m
7,5 A/m
7,5 A/m
5 A/m
12 A/m
3 V/m
54 V/m
54 V/m
трябва да е
a