Précautions - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Informations destinées aux médecins
Dispositifs de stimulation implantés. Les stimulateurs peuvent perturber le bon fonctionnement des stimulateurs de détection implantés, tels
que les stimulateurs cardiaques ou les défibrillateurs à synchronisation automatique. Les effets des dispositifs de stimulation implantés sur les
neurostimulateurs ne sont pas connus.
Dommages au stimulateur. Des brûlures peuvent apparaître en cas de rupture ou de perforation du boîtier du générateur d'impulsions, et si les
tissus du patient sont exposés aux produits chimiques contenus dans la pile/batterie. N'implantez pas le dispositif si le boîtier est endommagé.
Changements de posture. Le patient doit être informé que des changements de posture ou des mouvements brusques peuvent entraîner une
diminution ou une augmentation douloureuse ou gênante du niveau de stimulation perçu. Il convient de recommander au patient de réduire
l'amplitude du GII ou de l'arrêter avant de changer de posture. En cas d'utilisation d'un traitement qui ne produit aucune sensation, les changements
de position auront moins d'incidence sur le patient.
Important : En cas de sensations désagréables, le GII doit immédiatement être arrêté.
Perturbations électromagnétiques. De forts champs électromagnétiques peuvent être à l'origine de l'arrêt de la stimulation et/ou de modifications
imprévisibles et temporaires de la stimulation. Ces champs peuvent également interférer avec la communication de la télécommande. Si un champ
électromagnétique est suffisamment puissant pour désactiver la stimulation, cela sera temporaire et la stimulation reprendra automatiquement dès
la suppression du champ électromagnétique. Il convient de conseiller aux patients d'éviter ou de se montrer prudents dans les cas suivants :
• Les détecteurs de vol, les désactivateurs d'étiquette et les dispositifs d'identification par radiofréquence (RFID) tels que ceux utilisés dans les
grands magasins, les bibliothèques et autres établissements publics : Les patients devront faire preuve de vigilance et veiller à passer au centre
du détecteur aussi rapidement que possible. Les interférences induites par ces dispositifs ne devraient pas endommager de manière permanente
le dispositif implanté.
• Les dispositifs de contrôle de sécurité tels que ceux utilisés dans les aéroports ou à l'entrée de bâtiments administratifs, y compris les scanners
portatifs : Il est conseillé aux patients de demander de l'aide pour franchir un dispositif de contrôle de sécurité et d'indiquer aux agents de
sécurité qu'ils sont porteurs d'un dispositif médical implanté. Si les patients doivent franchir un dispositif de contrôle de sécurité, ils doivent passer
rapidement et se tenir le plus loin possible du dispositif.
• Les lignes électriques ou les centrales électriques.
• Les fours sidérurgiques électriques et les soudeuses à arc électriques.
• Les gros haut-parleurs stéréo à blindage magnétique.
• Les aimants puissants.
• Les voitures ou autres véhicules motorisés utilisant un système LoJack ou d'autres systèmes antivol capables d'émettre un signal de
radiofréquence (RF). Les champs énergétiques puissants produits par ces systèmes peuvent interférer avec le fonctionnement de la
télécommande et sa capacité à contrôler la stimulation.
• Les autres sources de perturbations électromagnétiques, telles que les routeurs Wi-Fi, les téléphones sans fil, les dispositifs de transmission
sans fil Bluetooth®, les moniteurs pour bébés, les fours à micro-ondes.
Remarque : S'ils sont très proches, les équipements qui produisent des champs magnétiques puissants peuvent provoquer une stimulation gênante
ou des secousses, voire affecter la communication sans fil même s'ils sont conformes à la norme CISPR.
Précautions
Une formation médicale est indispensable.
Dispositifs/traitements médicaux. Les procédures ou traitements médicaux suivants peuvent désactiver la stimulation ou endommager
irrémédiablement le stimulateur, en particulier s'ils sont utilisés à proximité immédiate du dispositif :
• lithotripsie ;
• électrocautérisation (voir les « Instructions destinées aux médecins » à la page 14) ;
• défibrillation externe ;
• radiothérapie (tout dégât subi par le dispositif en raison du rayonnement peut ne pas être immédiatement détecté).
• échographie ;
• ultrasons à haute performance.
Les radiographies et les tomodensitogrammes peuvent endommager le stimulateur si la stimulation est activée. Les radiographies et les
tomodensitométries sont peu susceptibles d'endommager le stimulateur si la stimulation est désactivée.
Si l'une des procédures susmentionnées est médicalement indispensable, reportez-vous aux « Instructions destinées aux médecins » à la page
14. En dernier recours, en cas d'altération du dispositif, celui-ci devra être explanté.
Voitures et autres équipements. Le patient ne doit pas conduire de voiture, d'autres véhicules motorisés ou de machines/équipements
potentiellement dangereux lorsque la stimulation thérapeutique est activée. La stimulation doit d'abord être désactivée. Des changements de
stimulation soudains, le cas échéant, peuvent perturber le patient lors de la conduite du véhicule ou de l'équipement concerné. En cas d'utilisation
d'un traitement qui ne produit aucune sensation, les changements de position auront moins d'incidence sur le patient.
Après l'opération. Pendant les deux semaines qui suivent l'opération chirurgicale, le patient doit faire preuve d'une extrême vigilance afin qu'une
cicatrisation appropriée puisse fixer les composants implantés et refermer les incisions pratiquées pendant l'opération :
• Le patient ne doit pas soulever d'objets de plus de 5 livres (2,5 kg).
• Le patient ne doit pas faire des mouvements difficiles tels que des torsions, des flexions ou de l'escalade.
• Si de nouvelles sondes ont été implantées, le patient ne doit pas lever les bras au-dessus de la tête.
Le patient peut ressentir temporairement une douleur dans la zone de l'implant durant la cicatrisation des incisions. Il est recommandé au patient
de contacter son médecin si la sensation d'inconfort persiste pendant plus de deux semaines.
Si le patient remarque durant cette période une rougeur excessive autour des plaies, il doit contacter son médecin pour qu'il vérifie la présence
éventuelle d'une infection et prescrive un traitement approprié. Dans de rares cas, une réaction tissulaire indésirable liée aux matériaux implantés
peut survenir.
Le patient doit consulter son médecin avant de changer de mode de vie en raison de la diminution de la douleur.
Informations destinées aux médecins sur les systèmes WaveWriter Alpha™ et WaveWriter Alpha™ Prime
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