Avviso Per L'utente In Conformità Alle Specifiche Degli Standard Radio Di Industry Canada - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Informazioni per i medici prescrittori
I componenti elettrici esterni dei sistemi WaveWriter Alpha e WaveWriter Alpha Prime sono stati testati per l'immunità alle interferenze dei lettori
RFID in base alle specifiche riportate di seguito.
Specifica RFID in base ad AIM 7351731
ISO 14223
ISO/IEC 14443-3 (Tipo A)
ISO/IEC 14443-4 (Tipo B)
ISOAEC 15693 (ISO 18000-3 Modalità 1)
ISO 18000-3 Modalità 3
ISO/IEC 18000-7
ISO/IEC 18000-63 Tipo C
ISO/IEC 18000-4 Modalità 1
I sistemi WaveWriter Alpha e WaveWriter Alpha Prime sono destinati per l'uso in un ambiente elettromagnetico in cui le interferenze a RF
irradiata sono controllate. Gli utenti del sistema WaveWriter Alpha o WaveWriter Alpha Prime possono prevenire l'interferenza elettromagnetica
mantenendo una distanza minima tra le apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza mobili e portatili (trasmettitori) e il sistema
WaveWriter Alpha o WaveWriter Alpha Prime, come raccomandato di seguito, a seconda della massima potenza erogata dalle apparecchiature
di comunicazione.
Test di Livello di test IEC 60601-1-2
prossimità
IEC 61000-4-3 385 MHz: 27 V/m a modulazione
a impulsi 18 Hz
450 MHz: 28 V/m a modulazione FM
710 MHz, 745 MHz, 780 MHz: 9 V/m a
modulazione a impulsi 217 Hz
1720 MHz, 1845 MHz, 1970 MHz: 28 V/m
a modulazione a impulsi 217 Hz
IEC 61000-4-3 1720 MHz, 1845 MHz, 1970 MHz: 28 V/m
a modulazione a impulsi 217 Hz
2450 MHz: 28 V/m a modulazione
a impulsi 217 Hz
5240 MHz, 5500 MHz, 5785 MHz: 9 V/m
a modulazione a impulsi 217 Hz
NOTA: per le bande di frequenza in questa tabella, utilizzare la distanza di separazione consigliata specificata. La distanza di separazione
minima raccomandata di 30 cm tra le apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza mobili e portatili (trasmettitori) e il sistema WaveWriter
Alpha o WaveWriter Alpha Prime si applica a tutte le altre frequenze con gli intervalli specificati.
NOTA: queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata
dall'assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.
Avviso per l'utente in conformità alle specifiche degli standard radio di Industry Canada:
Questo dispositivo è conforme agli standard RSS esenti da licenza di Industry Canada. Il funzionamento è soggetto alle due condizioni seguenti:
1. questo dispositivo non può causare interferenze, e
2. questo dispositivo deve accettare qualsiasi interferenza, incluse interferenze che potrebbero causare un funzionamento indesiderato del
dispositivo.
Sistemi WaveWriter Alpha™ e WaveWriter Alpha™ Prime - Informazioni per i medici prescrittori
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Test di immunità - Lettori RFID
Frequenza Livello di test (RMS)
134,2 kHz 65 A/m
13,56 MHz 7,5 A/m
13,56 MHz 7,5 A/m
13,56 MHz 5 A/m
13,56 MHz 12 A/m
433 MHz 3 V/m
860-960 MHz 54 V/m
2,45 GHz 54 V/m
Dichiarazione del costruttore per i campi di prossimità
Livello di
conformità
27 V/m
28 V/m
9 V/m
28 V/m
28 V/m
28 V/m
9 V/m
Guida dell'ambiente elettromagnetico
Distanza minima raccomandata d = 30 cm
Distanza minima raccomandata d = 30 cm