Medtronic Endurant Manual Del Usuario página 102

2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
1.1.6. Aorto-uni-iliacale (AUI) stentgraft
De proximale sectie van de gebruikte aorto-uni-iliacale stentgraft wordt aangebracht in de infrarenale nek
en bovenste sectie van het aneurysma. Alle stents op de proximale aortasectie van het aorto-uni-iliacale
segment zijn aan de buitenkant van het graftmateriaal vastgenaaid. De proximale stent (suprarenaal) van
de aortasectie is niet bedekt met graftmateriaal. Door het ontwerp van deze onbedekte ("bare") stent kan
de aorto-uni-iliacale stentgraft boven de nierslagaderen bevestigd worden zonder deze te blokkeren met
graftmateriaal. Zie Afbeelding 2 voor een afbeelding van de proximale configuratie. De suprarenale stent
is voorzien van ankers om de aorto-uni-iliacale stentgraft op de juiste plaats te bevestigen. De suprarenale
stent wordt bevestigd op de proximale rand van de graft door middel van een polyethyleen hechting met
ultrahoog moleculair gewicht (UHMWPE).
Aan het distale uiteinde loopt de proximale aortasectie taps toe in een buisje met een kleinere diameter.
De stents op het distale uiteinde van het taps toelopende aorto-uni-iliacale segment zijn aan de binnenkant
van het graftmateriaal vastgenaaid.
De diameters van de beschikbare proximale aortasectie van de aorto-uni-iliacale stentgrafts variëren van
23 mm tot 36 mm en de bedekte lengte van de aorto-uni-iliacale stentgraft is 105 mm. Er dient bij alle
stentgraftsegmenten een grotere maat gekozen te worden om op deze manier de segmenten te fixeren
en om te zorgen voor voldoende sealing om het aneurysma uit te sluiten. De aortasecties van de aorto-
uni-iliacale stentgrafts moeten ongeveer 10% tot 20% groter zijn dan de werkelijk gemeten binnendiameter
van het vat. De verkrijgbare aortasecties kunnen worden gebruikt in aorta's met diameters variërend van
19 mm tot 32 mm. De diameter van het distale uiteinde van de aorto-uni-iliacale stentgraft is 14 mm.
1.2. Talent Occluder-systeem
De Talent-occluder is beschikbaar voor gebruik met het Endurant-stentgraftsysteem. De Talent-occluder
wordt meestal gebruikt in combinatie met de aorto-uni-iliacale stentgraft en een femoro-femorale bypass
indien:
•
Het niet mogelijk is een bifurcatieprothese te plaatsen vanwege de anatomie van de patiënt, een
afwijkende anatomie, een significante extensie van de aneurysmatische aandoening, gebrek aan
mogelijkheden voor toegang tot de contralaterale iliaca.
•
Het nodig is om de retrograde bloedstroom naar de aneurysmazak te stoppen.
•
Het vereist is voor reparatie.
De Talent-occluder is een buisvormig stentgraftsegment dat aan beide uiteinden afgedicht is. De Talent-
occluder zorgt ervoor dat het bloed uit het contralaterale iliacale vat niet terugstroomt naar de
aneurysmazak, maar van de femoro-femorale bypass naar de contra-laterale beenslagader van de patiënt
stroomt. Het Talent-occluder-plaatsingssysteem bestaat uit een dilatator die wordt gebruikt voor het
inbrengen van het plaatsingssysteem, een cartridge die is voorgeladen met de Talent-occluder, een
sheath voor het plaatsen van de stentgraft op de gewenste locatie en een pusher voor het opvoeren en
plaatsen van de stentgraft. Aanvullende gegevens zijn te vinden in de gebruiksaanwijzing bij het
abdominale Talent-stentgraftsysteem.
1.3. Endurant-plaatsingssysteem
De Endurant-stentgraft wordt geplaatst door het Endurant-plaatsingssysteem, dat de verschillende
geselecteerde stentgrafts plaatst via het arteriële vaatstelsel (bijv. arteria femorales). Met behulp van
röntgendoorlichting wordt het Endurant-plaatsingssysteem ingebracht op de juiste plaats in het vaatstelsel
van de patiënt en wordt een specifieke stentgraft aangebracht.
Het Endurant-plaatsingssysteem is een algemene naam voor twee specifieke typen Endurant-
plaatsingssystemen: (1) Het Endurant-aortaplaatsingssysteem en (2) het Endurant-iliacale-
plaatsingssysteem. Elk type bestaat uit een katheter met een geïntegreerde handgreep voor eenmalig
gebruik waarmee de gebruiker segmenten nauwkeurig en gecontroleerd kan aanbrengen. Het
kathetersysteem is flexibel en compatibel met een voerdraad van 0,89 mm (0,035 inch). Het Endurant-
aortaplaatsingssysteem is bestemd voor het plaatsen van Endurant-bifurcatie-, aorta-
extensie/abdominale buis- en aorto-uni-iliacale- (AUI-)stentgrafts. Het Endurant-iliacale-
plaatsingssysteem is bestemd voor het plaatsen van Endurant-contralaterale-poot- en iliacale-extensie-
stentgrafts.
1.3.1. Endurant-aortaplaatsingssysteem
Het Endurant-aortaplaatsingssysteem (Afbeelding 4 – Afbeelding 6) bestaat uit vier concentrische enkele
lumenschachten (een grafthuls met hydrofiele coating, een roestvrij stalen spindle-buisvormige schacht,
een polymeerschacht in het midden en een voerdraadlumen met Nitinol-binnenkant). Het distale uiteinde
van de middelste schacht is voorzien van een stentstop.
1
6
Afbeelding 4. Endurant-aortaplaatsingssysteem
1. Achterwiel
2. Achterste schroefstuk
3. Schroefstuk
4. Voorste handgreep
OPMERKING: Afbeelding is niet op schaal
Zie Afbeelding 5 voor de taps toelopende tip van het Endurant-aortaplaatsingssysteem. Een
atraumatische, polymere taps toelopende tip is bevestigd aan het distale uiteinde van het binnenste stuk
om opvoering in afwijkende en verkalkte vaten te vereenvoudigen. Op het distale uiteinde van de spindle-
buisvormige schacht is een metalen spindle bevestigd om axiale bewegingen van de suprarenale
stentkronen vóór de plaatsing te voorkomen. Op het proximale uiteinde van de polymeertip is een metalen
huls bevestigd die de suprarenale stentkronen en ankers omvat, controleert en op de spindle houdt. De
polymere taps toelopende tip, stentstop en ringmarkering op het distale uiteinde van de grafthuls zijn
radiopaak en zichtbaar door middel van röntgendoorlichting. Door terugtrekking van de grafthuls terwijl
de suprarenale stentkronen worden omvat door de spindle en de metalen huls van de taps toelopende
tip, is het mogelijk om de bifurcatieprothese nauwkeurig en gedeeltelijk te plaatsen.
100 Nederlands
multilang_23:20111121, alldocMod:20110915, alldocStyle:20111010, master_pageset:20110406,
languageLookup:20110919, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:
20071610
printspec:a6
2
3
4
7
8
5. Tipafdekking
6. Achterste handgreep
7. Externe slider
8. Grafthuls
5