Информация За Използване От Клинициста - Medtronic Endurant Manual Del Usuario

2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
Таблица: 4. Таблица с размери – аортно удължение & абдоминални тръбни компоненти
ВнД (Fr.) Проксимален x дистален диаме-
тър (мм x мм)
20
18
Таблица: 5. Таблица с размери – компонент за контралатерален клон
ВнД (Fr.) Проксимален x дистален диаме-
тър (мм x мм)
16 16 x 28
16 x 24
16 x 20
14 16 x 16
16 x 13
16 x 10
Таблица: 6. Таблица с размери – компонент за илиачно удължение
ВнД (Fr.) Проксимален x дистален диаме-
тър (мм x мм)
18
16
14
8.1. Стерилност
Всеки стент- графт компонент Endurant (разклонителни компоненти, контралатерално
разклонение, удължение за аорта, абдоминална тръба, илиачно удължение и AUI) се съдържат
самостоятелно в носещата система Endurant. Носещите системи Endurant се стерилизират с
електронни лъчи и се предлагат стерилни за еднократна употреба.
•
Не използвайте и не стерилизирайте повторно.
•
Не използвайте устройствата, ако опаковката е отворена или повредена.
8.2. Съдържание
•
Една (1) стент-графт система Endurant
•
Една (1) инструкция за употреба
8.3. Съхранение
Съхранявайте при стайна температура на тъмно,сухо място.
9. Информация за използване от клинициста
9.1. Програма за обучение на лекари
ВНИМАНИЕ: Стент-графт системата Endurant трябва да се използва само от обучени във
васкуларни техники на интервенция и за работа с устройството лекари и екипи.
По-долу са дадени препоръките и изискванията за умения/познания на използващите стент-графт
системата Endurant лекари:
Избор на пациент:
•
Познаване на естествения ход на аневризмата на абдоминалната аорта (ААА) и
свързаните с коригирането й съпътстващи заболявания.
•
Познаване на техниките за радиографична изобразителна интервенция, избор на
устройство и оразмеряване.
Екип от различни специалисти, който има опит с комбинирани процедури при:
•
Феморално срязване, артериален байпас, артериотомия и корекции
•
Техники за достъп и затваряне през кожата
•
Техники за неизбирателно и избирателно провеждане на проводници и катетри
•
Техники за интервенция с флуороскопия и ангиография
•
Емболизация
•
Ангиопластика
•
Поставяне с ендоваскуларен стент
•
Техники с примка
•
Подходящо използване на радиографски контрастни материали
•
Техники за минимизиране на излагането на радиация
•
Необходим е опит за проследяване на измененията у пациента
9.2. Проверка преди употреба
Проверете устройството и опаковката, за да се уверите, че няма повреди или дефекти. Не
използвайте продукта след крайната дата на използване, указана върху опаковката. При повреда
на устройството, на неговата цялост или при нарушаване на стерилната бариера, не използвайте
продукта и се свържете с представител на Medtronic Vascular относно информация за връщането
му.
9.3. Необходими материали (не са включени в пакета на стент-графт
системата)
По време на хирургичната интервенция са необходими:
•
Абдоминални стент-графт системи Endurant (с компоненти за разклонения,
контралатерални разклонения, удължения за аорта, абдоминална тръба, илиачни и
аортни удължения) с различни дължини и диаметри за персонално прилагане на импланта
към анатомията на дадения пациент.
•
Флуороскоп с възможности за цифрова ангиография (С- рамо или фиксиран модул).
Флуороскопско изобразяване и възможност за запис и извикване на изображенията.
•
Различни водещи проводници с достатъчна дължина. Освен водещите проводници за
достъп до съда, е необходимо да използвате водещи проводници с диаметър 0,035 инча
(0,89 мм) или еквивалентни за максимална поддръжка на носещата система Endurant в
аортната васкулатура.
•
Хепаризиран физиологичен разтвор.
30 Бългаpски
multilang_23:20111121, alldocMod:20110915, alldocStyle:20111010, master_pageset:20110406,
languageLookup:20110919, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:
20071610
printspec:a6
Покрита дължина
(мм)
36 x 36 45 / 70
32 x 32
28 x 28
25 x 25
23 x 23
Покрита дължина
(мм)
80, 95, 120
Покрита дължина
(мм)
28 x 28 80
24 x 24
20 x 20
13 x 13
10 x 10
Вътрешен диаметър
на съда (мм)
29–32
26–28
23–25
21–22
19–20
Вътрешен диаметър
на съда (мм)
23–25
19–22
15–18
12–14
10–11
8–9
Вътрешен диаметър
на съда (мм)
23–25
19–22
15–18
10–11
8–9