Pasientrådgivning; Leveringsform - Medtronic Endurant Manual Del Usuario

2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
•
med hyperkoagulabilitet
•
med mesenterisk okklusiv arteriesykdom
•
med iliofemorale, torakale eller inflammatoriske aneurismer
•
med jukstarenal AAA
•
med pararenal AAA
•
med suprarenale eller torakoabdominale aneurismer
•
som er sykelig overvektig
•
som er gravide eller ammer
•
som er yngre enn 18 år
•
med en forventet levetid på mindre enn ett år
7. Pasientrådgivning
Legen skal informere om følgende risikoer og fordeler når hun/han veileder pasienten i forbindelse med
det endovaskulære utstyret og prosedyren:
•
Risikoene og fordelene i forbindelse med åpen kirurgi.
•
Risikoene og fordelene i forbindelse med endovaskulær behandling.
•
Forskjellene mellom endovaskulær behandling og åpen kirurgi.
•
Muligheten for at det senere kan bli behov for endovaskulær behandling eller åpen kirurgi av
aneurismet.
•
Sikkerheten og effektiviteten til den endovaskulære behandlingen ikke er fastslått ved
langtidsbruk.
•
Legen skal informere pasienten om at denne behandlingsmåten krever regelmessige kontroller
over lang tid for å følge opp pasientens helsetilstand og hvordan stentgraftet fungerer.
•
Pasienter med spesifikke kliniske funn (f.eks. endolekkasjer, forstørrede aneurismer) skal
overvåkes nøye.
Medtronic Vascular anbefaler at legen informerer pasienten skriftlig om alle risikoene som er knyttet til
behandlingen med Endurant-stentgraftsystemet. Detaljene i forbindelse med risikoene som kan oppstå
etter implantasjonen, står oppført i pasientinformasjonen. Følg sykehusets EVAR-protokoll.

8. Leveringsform

Komponentene i Endurant-stentgraftsystemet er tilgjengelige i størrelsene som står oppført i tabell 2
til tabell 6.
Tabell 2. Størrelsestabell – bifurkerte stentgrafter
Ytre diam. Proksimal x distal diameter
(F) (mm x mm)
20
18
Tabell 3. Størrelsestabell – aorto-uni-iliakale stentgrafter
Ytre diam. Proksimal x distal diameter
(F) (mm x mm)
20
18
Tabell 4. Størrelsestabell – aortaekstensjoner og abdominale tuber
Ytre diam. Proksimal x distal diameter
(F) (mm x mm)
20
18
Tabell 5. Størrelsestabell – kontralaterale forgreninger
Ytre diam. Proksimal x distal diameter
(F) (mm x mm)
16 16 x 28
16 x 24
16 x 20
14 16 x 16
16 x 13
16 x 10
Tabell 6. Størrelsestabell – ilikaekstensjoner
Ytre diam. Proksimal x distal diameter
(F) (mm x mm)
18
16
14
8.1. Sterilitet
Hver Endurant-stentgraftkomponent (bifurkert komponent, kontralateral forgrening, aortaekstensjon,
abdominal tube, iliakaekstensjon og AUI) er individuelt pakket i Endurant-innføringssystemet. Endurant-
innføringssystemet er sterilisert med elektronstråling og leveres sterilt bare til engangsbruk.
•
Skal ikke brukes flere ganger eller resteriliseres.
•
Skal ikke brukes hvis pakningen er åpnet eller skadet.
216 Norsk
multilang_23:20111121, alldocMod:20110915, alldocStyle:20111010, master_pageset:20110406,
languageLookup:20110919, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:
20071610
printspec:a6
Dekket lengde (mm)
36 x 20 145, 170
36 x 16
32 x 20 120, 145, 170
32 x 16
28 x 20
28 x 16
28 x 13
25 x 16
25 x 13
23 x 16
23 x 13
Dekket lengde (mm)
36 x 14 105
32 x 14
28 x 14
25 x 14
23 x 14
Dekket lengde (mm)
36 x 36 45 / 70
32 x 32
28 x 28
25 x 25
23 x 23
Dekket lengde (mm)
80, 95, 120
Dekket lengde (mm)
28 x 28 80
24 x 24
20 x 20
13 x 13
10 x 10
Karets indre diam.
(mm)
29–32
26–28
23–25
21–22
19–20
Karets indre diam.
(mm)
29–32
26–28
23–25
21–22
19–20
Karets indre diam.
(mm)
29–32
26–28
23–25
21–22
19–20
Karets indre diam.
(mm)
23–25
19–22
15–18
12–14
10–11
8–9
Karets indre diam.
(mm)
23–25
19–22
15–18
10–11
8–9