2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
1.1.6. Aorto-uni-iliakal (AUI) stentgraft-komponent
Den använda proximala delen av aorto-uni-iliakal stentgraftkomponenten frigörs i den proximala halsen
och aneurysmets övre del. Alla stentar i den proximala aortadelen av aorto-uni-iliakal-komponenten sys
mot utsidan av grafttyget. Aortadelen av den proximala stenten (suprarenal) täcks inte av grafttyg. Den
här otäckta stentutformningen tillåter att aorto-uni-iliakal stentgraftkomponenten kan fixeras ovanför
njurartärerna utan att de blockeras av grafttyg. I Figur 2 avbildas den proximala konfigurationen. Den
suprarenala stenten har förankringsstift som bidrar till att fixera AUI-stentgraftkomponenten på plats. Det
suprarenala stentet förbinds med graftets proximala kant genom en polyetylensutur med ultrahög
molekylvikt.
Distalt smalnar den proximala aortadelen av i en tub med mindre diameter. I den distala änden av den
koniska aorto-uni-iliakala-komponenten är stentarna sydda mot insidan av grafttyget.
Diametrarna i den tillgängliga proximala aortadelen av aorto-uni-iliakala stentgraftkomponenterna varierar
mellan 23 mm och 36 mm och den täckta längden av aorto-uni-iliakala stentgraftkomponenten är 105 mm.
I bruk är alla stentgraftkomponenter överdimensionerade för fixering av stentgraftkomponenterna på plats
och för att ge förslutning för exklusionen av aneurysmet. Aortadelarna av aorto-uni-iliakala
stentgraftkomponenterna ska ha omkring 10 % till 20 % överdimensionering i förhållande till den faktiskt
uppmätta kärlinnerdiametern. De tillgängliga storlekarna på aortadelarna kan användas i aortor med
diametrar från 19 mm to 32 mm. Diametern på den distala änden av aorto-uni-iliakala
stentgraftkomponenten är 14 mm.
1.2. Talent ockludersystem
Talent ockludersystem är avsett att användas tillsammans med Endurant stentgraftsystem. Talent
ockludersystemet används vanligtvis tillsammans med aorto-uni-iliakal-komponenten och en femoral-
femoral bypass i händelse av att:
•
Det är inte möjligt att placera en förgrenad komponent på grund av patientens anatomi, slingrig
anatomi, en betydande utsträckning av aneurysmal sjukdom, omöjlighet att få åtkomst till
kontralaterala iliakala kärlet.
•
Det är nödvändigt att stoppa tillbakagående blodflöde in i aneurysmsäcken.
•
Det behövs för reparation.
Talent ockludersystemet är en tubformig stentgraftsegment som är förslutet i båda ändar. Talent
ockludersystemet säkerställer att blodet som flödar genom det kontralaterala iliakakärlet inte rinner tillbaka
in i aneurysmsäcken utan i stället flödar från femoral-femoral-bypass in i patientens kontralaterala
benartär. Talent ockluderns levereringssystem består av en dilatator som används till att föra in
levereringssystemet, en patron som är förladdad med Talent ockludern, en hylsa för leverering av
stentgraftet till målplatsen och en tryckstång som används för att föra fram och underlätta frigöring av
stentgraftet. Ytterligare detaljer finns i bruksanvisningen för Talent Abdominal Stent Graft System.
1.3. Endurant levereringssystem
Endurant stentgraft sätts in med Endurant levereringssystem, som underlättar placeringen av de olika
valda stentgraftkomponenterna, via det arteriella kärlsystemet (t.ex. femoralartärer). Endurant
levereringssystem positioneras korrekt med hjälp av fluoroskopisk vägledning i patientens kärlsystem och
en specifik stentgraftkomponent frigörs.
Endurant levereringssystem är en allmän benämning på två specifika typer av Endurant
levereringssystem: (1) Endurant aorta-levereringssystem och (2) Endurant iliac-levereringssystem. Varje
system består av en engångskateter med ett intergrerat handtag som gör att användaren kan utföra
frigöringen noggrant och kontrollerat. Kateterenheten är böjlig och kompatibel med en 0,89 mm
(0,035 inch) ledare. Endurant aorta-levereringssystem är avsett att användas för leverering av
stentgraftkomponenterna Endurant förgrenad aortaförlängning/abdominell tub och aorto-uni-iliaka (AUI).
Endurant iliaka levereringssystem är avsett att användas för leverering av stentgraftkomponenterna
Endurant kontralateralt ben och ilikaförlängning.
1.3.1. Endurant aorta-levereringssystem
Endurant aorta-levereringssystem (Figur 4 – Figur 6) består av fyra koncentriska enkellumenskaft (ett yttre
polymergraftskydd med hydrofil beläggning, ett spindeltubsskaft av rostfritt stål, ett polymerskaft som
mittdel och en ledarlumen innehållande en innerdel av nitinol). Ett stentstopp är fäst vid den distala änden
av mittdelsskaftet.
1
6
Figur 4. Endurant aorta-levereringssystem
1. Bakre ändens hjul
2. Bakre ändens skruvgängor
3. Skruvgängor
4. Främre handtag
OBSERVERA: Grafiken är inte skalenlig
En detaljbild av den koniska spetsen i Endurant aorta-levereringssystem visas i Figur 5. En atraumatisk,
konisk polymerspets är fäst vid den distala änden av innerdelen, vilket underlättar framförande genom
slingriga och förkalkade kärl. En metallspindel är fäst i den distala änden av spindeltubsskaftet och
förhindrar att de suprarenala stentkronorna rör sig axiellt innan de frigörs. I polymerspetsens proximala
ände sitter en metallhylsa som håller de suprarenala stentkronorna och förankringsstiften avgränsade och
på spindeln. Den koniska polymerspetsen, stentstoppet och ringmarkören på graftskyddets distala ände
är röntgentäta och underlättar fluoroskopisk visualisering. Graftskyddet är utformat så att det kan dras
tillbaka samtidigt som de suprarenala stentkronorna hålls fast av spindeln och den koniska spetsens
metallhylsa för noggrann positionering och delvis frigöring av den förgrenade stentgraftkomponentens
kropp.
340
Svenska
multilang_23:20111121, alldocMod:20110915, alldocStyle:20111010, master_pageset:20110406,
languageLookup:20110919, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:
20071610
printspec:a6
2
3
4
7
8
5. Spetsinfångning
6. Bakre handtag
7. Rotationshandtag
8. Graftskydd
5