Medtronic Endurant Manual Del Usuario página 195

2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
Képalkotási teszt (1. év)
Duplex színes Doppler-ultrahangvizsgálat vagy
2
MRA
1
A spirál CT értékelése során előfordulhat: háromfázisú technika, térfogatmérés, 3 D-rekonstrukció vagy
számítógéppel segített mérések.
2
Duplex vagy MRA végezhető veseelégtelenség vagy kontrasztanyag-érzékenység esetén.
9.9.7. A képalkotással kapcsolatos kiegészítő javaslatok
MEGJEGYZÉS: A termékkövetési programok egyikének eredményei alapján további radiológiai
képalkotó eljárásra is szükség lehet a sztentgraft in situ vizsgálatára. Megfontolandók a következő
ajánlások:
•
Ha a hasi röntgenfelvétel azt mutatja, hogy a sztentgraft nincs jó helyzetben, élesen megtörik,
meghajlik vagy elmozdult, akkor spirál CT és/vagy színes duplex Doppler-ultrahangvizsgálat
szükséges az aneurizma méretének meghatározásához és a belső szivárgás igazolására vagy
kizárására.
•
Amennyiben a spirál CT-n új belső szivárgás vagy a hasi aortaaneurizma növekedése figyelhető
meg, járulékos vizsgálatok (mint például a CDUS, a 3 D rekonstrukció vagy a sztentgraft és a
natív érhálózat értékelése angiográfiával) segíthetnek a sztentgraft vagy az aneurizma
változásainak további értékelésében.
•
Ha a színes duplex Doppler-ultrahangvizsgálat újonnan kialakult belső szivárgást igazol vagy a
hasi aortaaneurizma növekedését mutatja, akkor a kontrasztanyagos spirál CT segíthet a
sztentgraft és az aneurizma további vizsgálatában.
•
Megfontolandó kontrasztanyag nélküli spirál CT, MRI vagy MRA végzése, ha a beteg érzékeny
a kontrasztanyagra vagy veseelégtelenségben szenved. Megfelelő tapasztalattal rendelkező
centrumokban megfontolandó a gadolínium vagy CO
vesefunkciójú betegeknél, akiknél feltétlenül szükséges az angiográfia.
9.9.8. A kezeléssel kapcsolatos megfontolások
További endovaszkuláris vagy nyílt sebészi beavatkozást kell fontolóra venni, ha a sztentgraft rögzülése
szuboptimális, proximális vagy disztális belső szivárgás igazolható, belső szivárgás van az illesztéseknél,
ismeretlen forrású áramlás látható a graft körül vagy a hasi aortaaneurizma méretnövekedése >5 mm.
9.9.9. A beteg adatai
Az utánkövetést az adott beteg sajátos igényeihez kell igazítani. A képalkotó vizsgálatokat a beteg
elbocsátás előtti és utáni orvosi vizsgálatának eredménye alapján kell ütemezni.
Felelősségkizárás
A MEDTRONIC VASCULAR ENDURANT SZTENTGRAFTJA ÉS BEVEZETŐRENDSZERE – A
TOVÁBBIAKBAN „TERMÉK" – GYÁRTÁSA GONDOSAN ELLENŐRZÖTT KÖRÜLMÉNYEK KÖZÖTT
TÖRTÉNIK, A MEDTRONIC, INC., A MEDTRONIC VASCULAR, INC. ÉS A MEGFELELŐ
TÁRSVÁLLALATOK (KÖZÖSEN „MEDTRONIC") AZONBAN A TERMÉK FELHASZNÁLÁSÁNAK
KÖRÜLMÉNYEIT NEM TUDJÁK BEFOLYÁSOLNI. A MEDTRONIC EZÉRT A TERMÉKKEL
KAPCSOLATBAN SEMMINEMŰ KIFEJEZETT VAGY BENNFOGLALT FELELŐSSÉGET NEM VÁLLAL,
TÖBBEK KÖZÖTT ARRA SEM, HOGY A TERMÉK FORGALOMKÉPES, ÉS EGY ADOTT CÉLRA
MEGFELEL. A MEDTRONIC SEMMILYEN TERMÉSZETES VAGY JOGI SZEMÉLYNEK NEM FELEL A
TERMÉK HASZNÁLATÁBÓL, HIBÁJÁBÓL VAGY MŰKÖDÉSKÉPTELENSÉGÉBŐL EREDŐ ORVOSI
KÖLTSÉGÉRT, ILLETVE KÖZVETLEN, JÁRULÉKOS VAGY KÖVETKEZMÉNYES KÁRÉRT, LEGYEN
A KÁRIGÉNY ALAPJA SZAVATOSSÁG, JÓTÁLLÁS, SZERZŐDÉS, KÁRTÉRÍTÉSRE VONATKOZÓ
JOGSZABÁLY VAGY EGYÉB IGÉNY. A TERMÉKKEL KAPCSOLATBAN SEMMILYEN SZEMÉLY NEM
KÖTELEZHETI A MEDTRONIC CÉGET BIZTOSÍTÉKOK ADÁSÁRA VAGY SZAVATOSSÁG
VÁLLALÁSÁRA.
A fenti kizárások és korlátozások nem azt célozzák, hogy a vonatkozó törvények kötelező hatályú
rendelkezéseivel ellentétbe kerüljenek, így ilyen irányú értelmezésnek nincs helye. Ha a jelen
felelősségkizárás bármely elemét vagy rendelkezését illetékes bíróság jogellenesnek, hatálytalannak
vagy a vonatkozó jogszabályokkal ellentétesnek mondja ki, a felelősségkizárás fennmaradó részeit ez
nem érinti, és minden jog és kötelezettség úgy értelmezendő és tartandó be, mintha a jelen
felelősségkizárás nem tartalmazná az érvénytelenített részt vagy pontot.
multilang_23:20111121, alldocMod:20110915, alldocStyle:20111010, master_pageset:20110406,
languageLookup:20110919, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:
20071610
printspec:a6
30 napos 6 hónapos 12 hónapos
utánkövetés utánkövetés utánkövetés
X X
angiográfia végzése azoknál a rossz
2
Magyar
X
193