使用说明; 禁忌症; 警告及预防措施 - Medtronic Endurant Manual Del Usuario

2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
1. 锥形尖
2. 近端裸支架
3. 纺锤体
4. 标志带
5. 套管
6. 移植物外鞘
注意： 此图与实物比例并不相符
后轮可按顺时针方向旋转，推动粘在锥形尖上的内部构件前进，使金属套管前移，从纺锤体中释放近端裸支架冠和
毗邻的锚钉。 近端裸支架冠释放后，在撤除输送系统的过程中，在通过已展开的支架移植系统组件将锥形尖收至移
植物外鞘之前，应将后轮按逆时针方向旋转以使输送系统的尖复位。
1. 后手柄
2. 后轮
3. 后螺杆
注意： 此图与实物比例并不相符
1.3.2. Endurant 髂动脉输送系统
Endurant 髂动脉输送系统（图 7）由三个同轴单腔体构成（一个外带亲水层的多聚体移植物外鞘、一个中间多聚体
构件和一个包含不锈钢内部构件的导丝腔） 。 一个支架挡块粘在中间构件的末端，可在放置的过程中保持对侧（或
其他）肢组件的位置。 一个无创的多聚体锥形尖粘在内部构件的末端，便于通过迂曲的钙化血管进行追踪。 锥形
尖、支架挡块和移植物外鞘末端的环形标志器均不透 X 线，有助于 X 线透视显影。 移植物外鞘收缩有利于自行扩
张的支架移植系统组件展开。 支架移植系统展开后，在撤除输送系统之前，应将输送系统的尖收至移植物外鞘内。
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1. 后手柄
2. 螺杆
3. 外滑块
4. 前柄
注意： 此图与实物比例并不相符
2. 使用说明
Endurant 支架移植系统适用于具有下列情况的肾下腹主动脉或主髂动脉瘤的血管内治疗：
•
有足够的髂/股动脉入口
•
动脉瘤的近端颈部短且成角，颈部直径为 19 ~ 32 mm
•
髂动脉直径为 8 ~ 25 mm
•
动脉瘤近端颈部的长度 ≥10 mm，没有显著的钙化和/或显著的血栓，肾下成角 ≤60°，肾上成角 ≤45°，
血管直径比标记的 Endurant 主动脉覆膜支架的直径细大约 10-20%
•
动脉瘤近端颈部 ≥15 mm，没有显著的钙化和/或显著的血栓，肾下成角 ≤75°，肾上成角 ≤60°，血管直
径比标记的 Endurant 主动脉覆膜支架的直径细大约 10-20%
•
形态适合进行血管内修复
•
末端固定长度 ≥15 mm
•
存在下列情况中的一种：
动脉瘤直径 >5 cm
■
动脉瘤直径为 4-5 cm，近 6 个月增加了 0.5 cm
■
直径至少为正常肾下主动脉直径 1.5 倍的动脉瘤
■
3. 禁忌症
目前没有与 Endurant 支架移植系统相关的禁忌症
4. 警告及预防措施
4.1. 概述
•
这种植入方法的长期安全性和有效性尚未得到确认。 所有进行血管内动脉瘤修复的患者必须定期进行影像
检查，以评估治疗区域内支架移植系统、动脉瘤尺寸和血管的闭塞情况。 若出现动脉瘤显著增大 (>5
mm)、新的内漏、移植物周围有血流、动脉瘤的搏动发生变化或移植物移位（会造成密封不严）等症状，
说明应做进一步检查，也可能需要进行其他干预或转外科开放手术。
•
在操作器械及进行输送的过程中要小心，以防血管破裂。
•
患者选择不当会使 Endurant 支架移植系统的应用效果很差。 有关患者选择的具体内容，请参阅章 2
和 章 6。
简体中文
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图 5. Endurant 主动脉输送系统–锥形尖细节
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图 6. Endurant 主动脉输送系统 - 后部细节
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图 7. Endurant 髂动脉输送系统
5. 近端移植物套管
6. 锥形尖
7. 远端移植物套管
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