Informacije O Savjetovanju Bolesnika; Isporuka - Medtronic Endurant Manual Del Usuario

2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
•
pretile osobe
•
trudnice ili dojilje
•
bolesnici mlađi od 18 godina
•
bolesnici s očekivanim životnim vijekom kraćim od godinu dana

7. Informacije o savjetovanju bolesnika

Pri savjetovanju bolesnika o endovaskularnom uređaju i zahvatu liječnik treba razmotriti sljedeće rizike i
prednosti:
•
rizike povezane s otvorenom kirurškom rekonstrukcijom
•
rizike povezane s endovaskularnom rekonstrukcijom
•
razlike između endovaskularne i otvorene kirurške rekonstrukcije
•
mogućnost da će biti potrebna dodatna endovaskularna i otvorena kirurška rekonstrukcija
aneurizme
•
činjenicu da nije utvrđena dugoročna učinkovitost endovaskularne rekonstrukcije
•
liječnici trebaju obavijestiti sve bolesnike da ovaj način liječenja zahtijeva dugoročne redovite
kontrolne preglede tijekom kojih se procjenjuje stanje bolesnika i rezultati stent-grafta
•
bolesnici sa specifičnim kliničkim nalazima (npr. endopropuštanje, povećanje aneurizme) moraju
se pažljivo pratiti
Medtronic Vascular preporučuje da liječnik bolesniku predoči (u pisanom obliku) sve rizike povezane s
liječenjem sustavom stent-grafta Endurant. Pojedinosti o rizicima koji nastaju nakon ugradnje uređaja
navedeni su u informativnom listu za bolesnika. Slijedite EVAR protokol čija se primjena zahtijeva od svih
zdravstvenih ustanova.

8. Isporuka

Komponente sustava stent-grafta Endurant dostupne su u veličinama opisanima od tabl. 2 do tabl. 6.
Tablica 2. Grafikon za određivanje dimenzija – bifurkacijski stent-graft
Vanj. Proksimalni x distalni promjer
promjer (mm x mm)
(Fr.)
20
18
Tablica 3. Grafikon za određivanje dimenzija – aorto-uni-ilijakalni stent-graft
Vanj. Proksimalni x distalni promjer
promjer (mm x mm)
(Fr.)
20
18
Tablica 4. Grafikon za određivanje dimenzija – aortni nastavak i abdominalne cijevi
Vanj. Proksimalni x distalni promjer
promjer (mm x mm)
(Fr.)
20
18
Tablica 5. Grafikon za određivanje dimenzija – kontralateralni dio
Vanj. Proksimalni x distalni promjer
promjer (mm x mm)
(Fr.)
16 16 x 28
16 x 24
16 x 20
14 16 x 16
16 x 13
16 x 10
Tablica 6. Grafikon za određivanje dimenzija – ilijakalni nastavak
Vanj. Proksimalni x distalni promjer
promjer (mm x mm)
(Fr.)
18
16
14
8.1. Sterilnost
Svaki stent-graft Endurant (bifurkacijski, kontralateralni dio, aortni nastavak, abdominalna cijev, ilijakalni
nastavak i AUI) posebno je sadržan u sustavu za uvođenje Endurant. Sustav za uvođenje Endurant
sterilizira se pomoću e-zraka i isporučuje se sterilan, za jednokratnu upotrebu.
•
nemojte ga koristiti ni sterilizirati više puta
•
nemojte koristiti uređaj ako je pakiranje otvoreno ili oštećeno
8.2. Sadržaj
•
jedan (1) sustav stent-grafta Endurant
•
jedne (1) upute za upotrebu
58 Hrvatski
multilang_23:20111121, alldocMod:20110915, alldocStyle:20111010, master_pageset:20110406,
languageLookup:20110919, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:
20071610
printspec:a6
Duljina pokrivanja
(mm)
36 x 20 145, 170
36 x 16
32 x 20 120, 145, 170
32 x 16
28 x 20
28 x 16
28 x 13
25 x 16
25 x 13
23 x 16
23 x 13
Duljina pokrivanja
(mm)
36 x 14 105
32 x 14
28 x 14
25 x 14
23 x 14
Duljina pokrivanja
(mm)
36 x 36 45 / 70
32 x 32
28 x 28
25 x 25
23 x 23
Duljina pokrivanja
(mm)
80, 95, 120
Duljina pokrivanja
(mm)
28 x 28 80
24 x 24
20 x 20
13 x 13
10 x 10
Unut. promjer žile
(mm)
29–32
26–28
23–25
21–22
19–20
Unut. promjer žile
(mm)
29–32
26–28
23–25
21–22
19–20
Unut. promjer žile
(mm)
29–32
26–28
23–25
21–22
19–20
Unut. promjer žile
(mm)
23–25
19–22
15–18
12–14
10–11
8–9
Unut. promjer žile
(mm)
23–25
19–22
15–18
10–11
8–9