2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
1
1
1
2
1
1
1
2
1
1
1
1
Figur 1. Endurant stentgraftkonfigurationer (förgrenat, kontralateralt ben, aortaförlängning, iliakal
1. Röntgentät markör
2. 'e'-markör
3. Röntgentät portmarkör
4. Röntgentät överlappningsmarkör
5. Aortaförlängning/abdominell tub
OBSERVERA: Grafiken är inte skalenlig
1.1.1. Förgrenad stentgraftkomponent
Den proximala delen av den använda förgrenade stentgraftkomponenten frigörs i den proximala halsen
och aneurysmets övre del. Alla stentar i den proximala aortadelen av den förgrenade komponenten sys
mot utsidan av grafttyget. Aortadelen av den proximala stenten (suprarenal) täcks inte av grafttyg. Den
här otäckta stentutformningen tillåter att Endurant stentgraft kan fixeras ovanför njurartärerna utan att de
blockeras av grafttyg. I Figur 2 avbildas den proximala konfigurationen. Den suprarenala stenten har
förankringsstift som bidrar till att fixera stentgraftet på plats. Det suprarenala stentet förbinds med graftets
proximala kant genom en polyetylensutur med ultrahög molekylvikt.
Figur 2. Proximal konfiguration på Endurant förgrenad stentgraftkomponent
OBSERVERA: Grafiken är inte skalenlig
Distalt förgrenas aortadelen i två mindre tuber: ett ipsilateralt enkelt iliakalt ben och ett kontralateralt ben
(stump). I det ipsilaterala benet av den förgrenade stentgraftkomponenten sys stentarna mot utsidan av
grafttyget, vilket ger en jämn invändig lumen. I den förgrenade stentgraftkomponentens kontralaterala
stumpben sys stentarna mot insidan av grafttyget, vilket ger ytterligare friktion för högre åtskiljande
(separations)krafter mot den kontralaterala benkomponenten. I Figur 3 avbildas den distala
konfigurationen med ipsilateralt ben av Endurant förgrenad stentgraftkomponent.
Figur 3. Distal konfiguration på Endurant förgrenad stentgraft
OBSERVERA: Grafiken är inte skalenlig
Diametrarna i den tillgängliga proximala aortadelen av de förgrenade stentgraftkomponenterna varierar
mellan 23 mm och 36 mm och den täckta längden av de förgrenade stentgraftkomponenterna varierar
mellan 120 mm och 170 mm. I bruk är alla stentgraftkomponenter överdimensionerade i förhållande till
kärlet för att ge förslutning och exklusion av aneurysmet. Aortadelarna av de förgrenade
stentgraftkomponenterna ska ha omkring 10 % till 20 % överdimensionering i förhållande till den faktiskt
uppmätta kärlinnerdiametern. De tillgängliga aortadelarnas storlekar kan användas i aortor med diametrar
från 19 mm till 32 mm. Måtten för den ipsilaterala distala bendelen av de förgrenade
stentgraftkomponenterna varierar i diameter från 13 mm till 20 mm och kan användas i iliakakärl med
diametrar från 10 mm till 18 mm. Om ett större sortiment benstorlekar behövs, se avsnitt Avsnitt 1.1.3.
1.1.2. Kontralateralt ben-komponent
Den proximala änden av den tubliknande kontralaterala benkomponenten frigörs inuti den förgrenade
stentgraftkomponentens kontralaterala stumpben, medan den kontralaterala benkomponentens distala
ände frigörs i det kontralaterala iliakakärlet. Den proximala delen av den kontralaterala benkomponenten
har en konfiguration med öppen väv. Avsikten med denna utformning är att minska riskerna för
endoläckage. Den distala diametern hos tillgängliga kontralaterala benkomponenter varierar från 10 mm
till 28 mm med totala längder från 80 mm till 120 mm. Den kontralaterala benkomponenten ska vara
omkring 10 % till 25 % överdimensionerad i förhållande till kärlets innerdiameter och kan användas i
iliakakärl på mellan 8 mm och 25 mm.
1.1.3. Iliakal förlängningskomponent
I de fall då ytterligare distal längd behövs på stentgraftet, kan iliakaförlängningskomponenter användas.
Iliakaförläningskomponent har en öppen konfiguration i den proximala änden motsvarande den
kontralaterala benkomponenten. Diametrarna på de tillgängliga iliakaförlängningskomponenterna varierar
från 10 mm till 28 mm med en täckt längd på 80 mm. Liksom den kontralaterala benkomponenten är
iliakaförlängningskomponenten utformat till att vara 10 % till 25 % överdimensionerad och kan användas
i iliakakärl som är från 8 mm till 25 mm i diameter.
1.1.4. Aortaförlängningskomponent
I de fall då ytterligare proximal längd behövs på stentgraftet, kan aortaförlängningskomponenter användas.
Aortaförlängningskomponenter använder samma utformning, dvs. proximalt bart suprarenalt stent med
förankringsstift, som aortadelens proximala stent i den förgrenade komponenten. Diametrarna på de
tillgängliga aortaförlängningskomponenterna varierar från 23 mm till 36 mm, varvid aortaförlängningen har
en täckt längd på 45 mm. Liksom den förgrenade komponenten är aortaförlängningskomponenten
utformad till att vara 10 % till 20 % överdimensionerad och kan användas i aorta-artärer som är från 19 mm
till 32 mm i diameter.
1.1.5. Abdominell tubkomponent
I fall då ytterligare proximal längd på stentgraftet behövs utöver aortaförlängningskomponentens längd,
kan abdominella tuber användas. De är identiska med aortaförlängningskomponenter med undantag för
att de har en täckt längd på 70 mm.
multilang_23:20111121, alldocMod:20110915, alldocStyle:20111010, master_pageset:20110406,
languageLookup:20110919, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:
20071610
printspec:a6
5
1
1
1
6
1
1
2
3
4
8
1
1
7
förlängning och AUI)
6. Förgrenad
7. Iliakal förlängning
8. Kontralateralt ben
9. AUI
9
1
1
Svenska
339