Medtronic Endurant Manual Del Usuario página 226

2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
Valg av bildemodalitet skal baseres på legens kliniske vurdering av pasienten før og etter implantasjon
av stentgraftet.
9.9.2. Røntgen
Abdominal røntgenundersøkelse skal brukes til å vurdere tilstedeværelsen av en stentgraftfraktur.
Posteriøre/anteriøre (PA) og laterale bilder anbefales for visualisering av stentgraftet. Sørg for at alle
komponentene er med på bilder som brukes til å vurdere implantatet.
9.9.3. Spiral-CT med kontrast
Spiral-CT med kontrastmiddel skal brukes til å vurdere stentgraftfiksering, deformasjon, kontakt med
karveggen ved proksimale og distale fikseringsteder, stentgraftmigrasjon, stentgraftåpning, AAA-
størrelse, okklusjon av karforgreninger, og endolekkasje (eventuelt inkludert kilde og type). Det anbefales
å bruke 3 mm til 5 mm innblending, 2 mm til 3 mm omformateringsintervaller, med dekning fra truncus
coeliacus til arteria iliaca externa eller arteria femoralis under arteriell kontrastfase. Ved forkalkninger eller
i områder der metallartefakter kan feiltolkes som endolekkasje, skal det først foretas en CT-skanning uten
kontrast, med tykkere innblending (10 mm) for å unngå at tuben overopphetes. I tilfeller der aneurismer
ikke krymper, men der det ikke er tegn på endolekkasje eller fikseringsproblemer, kan det utføres en
forsinket skanning eller skanning i venøs fase umiddelbart etter skanning i arteriell fase. Den forsinkede
skanningen i venøs fase kan også utføres med tykkere innblending (10 mm) hvis det er fare for
overoppheting av tuben. Dette kalles "trefaseteknikk". Det anbefales at alle de elektroniske dataene
arkiveres i tilfelle det senere skulle bli nødvendig med en mer spesialisert evaluering (volummålinger,
tredimensjonal rekonstruksjon og/eller datamaskinassistert måling). Hvis aneurismet ikke krymper med
mer enn 5 mm i løpet av det første året, kan det tas volummålinger som en mer sensitiv indikator på AAA-
størrelse, ved hjelp av vanlig programvare.
9.9.4. Spiral-CT uten kontrast
For pasienter med svekket nyrefunksjon kan det vurderes å bruke spiral-CT uten kontrastmiddel til å
vurdere stentgraftfiksering, deformasjon, kontakt med karveggen ved proksimale og distale
fikseringssteder, stentgraftmigrasjon, okklusjon av karforgreninger, og AAA-størrelse med diameter- og
volummålinger. For aneurismer som ikke ser ut til å krympe, kan det vurderes å bruke fargedopplerultralyd
i tillegg for å vurdere en mulig endolekkasje (eventuelt inkludert kilde og type).
9.9.5. MR eller MRA
For pasienter med svekket nyrefunksjon, dvs. nyreinsuffisiens, kan det også vurderes å bruke magnetisk
resonanstomografi eller magnetisk resonansangiografi (MR, MRA) hvis sykehuset har ekspertise innenfor
dette området. Artefakter relatert til stenten kan forekomme, og det er viktig å sørge for tilstrekkelig
bildedannelse av den ytre aneurismeveggen for å vurdere AAA-størrelsen. Volummåling kan være nyttig
hvis aneurismet ikke ser ut til å krympe. Hvis det er problemer i forbindelse med bildedannelse av
forkalkede områder, fikseringssteder eller den ytre aneurismeveggen, kan det i tillegg være nødvendig
med CT uten kontrast. Hvis det er problemer med bildedannelse av en mulig endolekkasje, kan
fargedopplerultralyd vurderes.
9.9.6. Dupleks fargedopplerultralyd
Dupleks fargedopplerultralyd kan brukes til å vurdere AAA-størrelse, ekskludert aneurisme- og
endolekkasjetype. Dette kan være en alternativ modalitet for pasienter med svekket nyrefunksjon ved
sykehus med nødvendig teknologisk kompetanse. Et ICAVL-godkjent karlaboratorium anbefales på det
sterkeste. Denne undersøkelsen skal utføres sammen med en abdominal røntgenundersøkelse med flere
projeksjoner, ettersom røntgen egner seg bedre for vurdering av stentgraftets tilstand. Andre
tilleggsundersøkelser kan være spiral-CT (uten kontrastmiddel ved svekket nyrefunksjon) til å vurdere
stentgraftfiksering, deformasjon, kontakt med karveggen ved proksimale og distale fikseringssteder,
stentgraftmigrasjon og AAA-størrelse med diameter- og volummålinger.
Gjennomlysningstest (1. år)
1
Spiral-CT med kontrast
Abdominal røntgenundersøkelse
Dupleks fargedopplerultralyd eller MRA
1 Spiral-CT kan omfatte "trefaseteknikk", volummålinger, tredimensjonal rekonstruksjon og datamaski-
nassisterte målinger.
2 Dupleks fargedopplerultralyd eller MRA kan brukes på pasienter med svekket nyrefunksjon eller into-
leranse mot kontrastmiddel.
9.9.7. Anbefalte tilleggsbildemodaliteter
MERK! Det kan være nødvendig å utføre ytterligere radiologiske undersøkelser for å evaluere stentgraftet
in situ basert på funn som er gjort i forbindelse med overvåking. Følgende anbefalinger kan vurderes:
•
Hvis det er tegn på dårlig posisjonering av stentgraftet, kraftig vinkling, knekk eller migrasjon på
abdominale røntgenbilder, skal det utføres spiral-CT og/eller dupleks fargedopplerultralyd for å
vurdere aneurismestørrelsen og tilstedeværelse eller fravær av endolekkasje.
•
Hvis det observeres en ny endolekkasje eller økt AAA-størrelse under spiral-CT, kan det være
nyttig å bruke dupleks fargedopplerultralyd, tredimensjonal rekonstruksjon eller angiografisk
undersøkelse av stentgraft og nativ vaskulatur i tillegg for å evaluere eventuelle endringer
vedrørende stentgraftet eller aneurismet.
•
Hvis det observeres en ny endolekkasje eller økt AAA-størrelse under dupleks
fargedopplerultralyd, kan det være nyttig å bruke spiral-CT med kontrast for å evaluere
stentgraftet og aneurismen ytterligere.
•
Spiral-CT uten kontrast, MR eller MRA kan vurderes for utvalgte pasienter som ikke tåler
kontrastmiddel, og som har svekket nyrefunksjon. Ved sykehus med nødvendig ekspertise kan
angiografi med gadolinium eller CO
pasienter med svekket nyrefunksjon.
9.9.8. Alternativ behandling
Annen endovaskulær behandling eller behandling av aneurismer ved åpen kirurgi skal vurderes for
pasienter med tegn på suboptimal stentgraftfiksering, proksimal endolekkasje, distal endolekkasje,
endolekkasje ved overgang, vedvarende perigraftflow med ukjent opprinnelse, eller > 5 mm økning i AAA-
størrelsen.
9.9.9. Pasientinformasjon
Pasientoppfølgingen skal tilpasses den enkelte pasients spesifikke behov. Bildedannelse skal imidlertid
planlegges basert på legens kliniske vurdering av pasienten før og etter utskriving.
Ansvarsfraskrivelse
SELV OM ENDURANT-STENTGRAFTSYSTEM OG -INNFØRINGSSYSTEM FRA MEDTRONIC
VASCULAR, HERETTER KALT "PRODUKTET", ER PRODUSERT UNDER NØYE KONTROLLERTE
FORHOLD, HAR IKKE MEDTRONIC, INC., MEDTRONIC VASCULAR, INC. OG RESPEKTIVE
TILKNYTTEDE SELSKAPER (UNDER SAMLEBETEGNELSEN "MEDTRONIC") NOEN KONTROLL
OVER FORHOLDENE SOM DETTE PRODUKTET BLIR BRUKT UNDER. MEDTRONIC FRASIER SEG
DERFOR ALT GARANTIANSVAR, BÅDE DIREKTE OG INDIREKTE, FOR DETTE PRODUKTET,
INKLUDERT, MEN IKKE BEGRENSET TIL, EVENTUELLE UNDERFORSTÅTTE GARANTIER OM
SALGBARHET ELLER EGNETHET FOR ET BESTEMT FORMÅL. MEDTRONIC ER IKKE ANSVARLIG
FOR ENKELTPERSONER ELLER INSTANSER FOR EVENTUELLE MEDISINSKE UTGIFTER ELLER
EVENTUELLE DIREKTE ELLER TILFELDIGE SKADER ELLER FØLGESKADER FORÅRSAKET AV
ENHVER BRUK AV, DEFEKT PÅ, SVIKT AV ELLER FEIL BRUK AV PRODUKTET, ENTEN KRAVET
OM EN SLIK ERSTATNING ER BASERT PÅ GARANTI, KONTRAKT, ERSTATNINGSKRAV UTENFOR
KONTRAKTSFORHOLD ELLER PÅ NOEN ANNEN MÅTE. INGEN PERSONER HAR MYNDIGHET TIL
Å HOLDE MEDTRONIC ANSVARLIG FOR VILKÅR ELLER GARANTIER MED HENSYN TIL
PRODUKTET.
224 Norsk
multilang_23:20111121, alldocMod:20110915, alldocStyle:20111010, master_pageset:20110406,
languageLookup:20110919, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:
20071610
printspec:a6
Tabell 7. Anbefalte bildemodaliteter
Oppfølging
ved 30 dager ved 6 måneder
X
X
2 X
vurderes hvis angiografisk undersøkelse er nødvendig for
2
Oppfølging Oppfølging ved
12 måneder
X X
X X
X X