2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
•
Den er nødvendig for behandling.
Okklusionssystemet Talent er et rørformet stentgraftsegment, som er forseglet i begge ender.
Okklusionssystemet Talent sikrer, at blod, der strømmer igennem den kontralaterale arteria iliaca, ikke
strømmer tilbage i aneurisme-udposningen, men i stedet strømmer fra femoral-femoral-bypass ind i
patientens kontralaterale benarterie. Okklusionssystemet Talent består af en dilatator, der anvendes til
indsættelse af fremføringssystemet, en kassette, hvor okklusionsenheden Talent allerede er isat, et hylster
til indføring af stentgraften i målplaceringen og en skubbestang til at fremføre og hjælpe med til at anlægge
stentgraften. Yderligere oplysninger er til rådighed i brugsanvisningen til det abdominale stentgraftsystem
Talent.
1.3. Endurant-fremføringssystem
Endurant-stentgraften afgives af Endurant-fremføringssystemet, som muliggør placering af de forskellige,
valgte stentgraftkomponenter via den arterielle vaskulatur (f.eks. arteriae femoralis). Endurant-
fremføringssystemet anbringes korrekt i patientens vaskulatur ved hjælp af fluoroskopi og en specifik
stentgraftkomponent anlægges.
Endurant-fremføringssystemet er en generel benævnelse for to specifikke typer Endurant-
fremføringssystemer: (1) Endurant-aorta-fremføringssystem og (2) Endurant-iliaca-fremføringssystem.
Hvert system består af et kateter til engangsbrug med et integreret håndtag, som giver brugeren mulighed
for nøjagtig og kontrolleret anlæggelse. Katetermontagen er fleksibel og kompatibel med en guidewire på
0,89 mm (0,035"). Endurant-aorta-fremføringssystemet er til indføring af de bifurkerede Endurant
aortaforlængelse/abdominalrør og aorto-uni-iliaca (AUI) -stentgraftkomponenter. Endurant-iliaca-
fremføringssystem er til indføring af Endurant kontralaterale ben- og iliaca-
forlængelsesstentgraftkomponenter.
1.3.1. Endurant-aorta-fremføringssystem
Endurant-aorta-fremføringssystemet (Figur 4 – Figur 6) er konstrueret af fire koncentriske enkeltlumen-
skafter (et udvendigt hydrofilbelagt polymergrafthylster, et spindelrørsskaft af rustfrit stål, et mellemskaft
af polymer og en indre guidewire-lumen, der indeholder nitinol). Der er fastgjort et stentstop til den distale
ende af mellemskaftet.
1
6
Figur 4. Endurant-aorta-fremføringssystem
1. Back-end-hjul
2. Back-end-skruegear
3. Skruegear
4. Frontgreb
BEMÆRK: Tegningen er ikke i naturlig størrelse
Se Figur 5 for nærmere oplysninger om Endurant-aorta-fremføringssystemets konusformede spids. En
atraumatisk konusformet spids af polymer er fastgjort til den distale ende af den indre del for at lette
sporingen gemme angulerede og forkalkede kar. En spindel af metal er fastgjort til den distale ned af
spindelrørsskaftet for at forhindre aksial bevægelse af de suprarenale stentkroner før frigørelse. Der er
en metalmuffe fastgjort til den proksimale ende af polymerspidsen, som holder de suprarenale stentkroner
og forankringsstifterne sammentrængt og på spindelen. Den polymeriske, konusformede spids,
stentstoppet og ringmarkørerne på den distale ende af grafthylstret er røntgenfaste og hjælper med
visualisering under fluoroskopi. Tilbagetrækning af grafthylstret, mens de suprarenale stentkroner holdes
af spindelen og den konusformede spids' metalmuffe, er beregnet til at give mulighed for nøjagtig
anbringelse og delvis anlæggelse af hovedprotesen af den bifurkerede stentgraftkomponent.
Figur 5. Endurant-aorta-fremføringssystem – konusformet spids
1. Konusformet spids
2. Suprarenal stent
3. Spindel
4. Markørbånd
5. Muffe
6. Grafthylster
BEMÆRK: Tegningen er ikke i naturlig størrelse
Back-end-hjulet kan drejes med uret for at fremføre den indre del, der er fastgjort til den konusformede
spids, og derved flytte metalmuffen fremad for at frigøre de suprarenale stentkroner og tilstødende
forankringsstifter fra spindelen. Efter frigørelse af de suprarenale stentkroner skal back-end-hjulet drejes
mod uret for at genindsætte spidsen af fremføringssystemet, før der foretages skridt til at tilbagetrække
den konusformede spids til grafthylstret gennem den anlagte stentgraftkomponent, når
fremføringssystemet fjernes fra kroppen.
multilang_23:20111121, alldocMod:20110915, alldocStyle:20111010, master_pageset:20110406,
languageLookup:20110919, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:
20071610
printspec:a6
2
3
4
7
8
5. Spidsindfangning
6. Baghåndtag
7. Ekstern glider
8. Grafthylster
3 4
2
1
5
5
6
Dansk
85