2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
Billeddiagnostik (År 1)
Dupleks farve-Doppler-ultralyd eller MRA
1
Spiral CT-evaluering kan omfatte "trefase-teknik", volumenundersøgelser, 3-D-rekonstruktion eller
computer-støttede målinger.
2
Dupleks eller MRA kan anvendes til patienter med nyresvigt eller kontrast-intolerance.
9.9.7. Supplerende anbefalinger i forbindelse med scanning
BEMÆRK: Yderligere radiologisk scanning kan være nødvendig for yderligere evaluering af stentgraften
in situ på grundlag af resultater fra overvågningsprogrammerne. Følgende anbefalinger kan overvejes:
•
Hvis der er tegn på dårlig anbringelse af stentgraften, alvorlig knækdannelse, kinking eller
migration af stentgraften på den abdominale røntgen, bør der udføres en spiral CT-scanning
og/eller CDUS for at vurdere aneurismestørrelse og tilstedeværelse eller fravær af en
endolækage.
•
Hvis der observeres en ny endolækage eller forøgelse af AAA-størrelse ved spiral CT-
scanningen, kan supplerende undersøgelser som f.eks. CDUS, 3-D rekonstruktion eller
angiografisk vurdering af stentgraften og den lokale vaskulatur være nyttig for yderligere
evaluering af eventuelle ændringer i stentgraften eller aneurismet.
•
Hvis en ny endolækage eller forøgelse af AAA-størrelsen observeres via CDUS, kan det være
nyttigt at foretage en spiral CT-scanning med kontrast for yderligere evaluering af stentgraften
og aneurismet.
•
Spiral CT-scanning uden kontrast, MR eller MRA kan overvejes i udvalgte patienter, der ikke kan
tåle kontrastmedier eller har svækket nyrefunktion. For centre, der har tilstrækkelig ekspertise,
kan gadolinium eller CO
angiografisk vurdering.
9.9.8. Behandlingsovervejelser
Yderligere endovaskulær behandling eller åben aneurismekirurgi bør overvejes for patienter med tegn på
stengraftfiksering, der ikke er optimal, proksimal endolækage, distal endolækage, endolækage på
forbindelsespunkt, ukendt oprindelse for vedvarende perigraft-flow eller forøgelse af AAA-størrelse
>5 mm.
9.9.9. Patientoplysninger
Patientopfølgning skal være individuel for at opfylde patientens specifikke behov. Billeddannelse bør
imidlertid planlægges på baggrund af lægens kliniske vurdering af patienten før og efter, at denne er blevet
udskrevet.
Ansvarsfraskrivelse
SELVOM MEDTRONIC VASCULAR ENDURANT-STENTGRAFT OG -FREMFØRINGSYSTEM,
HEREFTER KALDET "PRODUKTET", ER BLEVET FREMSTILLET UNDER OMHYGGELIGT
KONTROLLEREDE FORHOLD, HAR MEDTRONIC INC., MEDTRONIC VASCULAR INC. OG DERES
RESPEKTIVE ASSOCIEREDE SELSKABER (KOLLEKTIVT "MEDTRONIC") INGEN KONTROL OVER
DE FORHOLD, HVORUNDER PRODUKTET ANVENDES. MEDTRONIC FRASIGER SIG DERFOR
ALLE GARANTIER, UDTRYKKELIGE SÅVEL SOM STILTIENDE, MED HENSYN TIL PRODUKTET,
HERUNDER MEN IKKE BEGRÆNSET TIL, EN HVILKEN SOM HELST UNDERFORSTÅET GARANTI
OM SALGBARHED ELLER EGNETHED TIL ET BESTEMT FORMÅL. MEDTRONIC ER IKKE
ANSVARLIG OVER FOR NOGEN PERSON ELLER ORGANISATION FOR NOGEN SOM HELST
MEDICINSKE UDGIFTER, ELLER NOGEN SOM HELST DIREKTE, TILFÆLDIGE ELLER
FØLGESKADER, DER ER FORÅRSAGET AF NOGEN FORM FOR BRUG, DEFEKT, FEJL ELLER
UTILFREDSSTILLENDE BRUG AF PRODUKTET, UANSET OM ET SÅDANT ERSTATNINGSKRAV ER
BASERET PÅ GARANTI, KONTRAKT, ULEMPER ELLER PÅ ANDEN MÅDE. INGEN PERSON HAR
BEMYNDIGELSE TIL AT BINDE MEDTRONIC TIL NOGEN REPRÆSENTATION ELLER GARANTI MED
HENSYN TIL PRODUKTET.
Det er hensigten, at ovennævnte undtagelser og begrænsninger ikke skal være i modstrid med ufravigelige
bestemmelser i gældende lov, og de må ikke fortolkes således. Hvis nogen del af eller vilkår i denne
ansvarsfraskrivelse af en kompetent ret anses for ulovlig, uden retskraft eller i konflikt med den relevante
lovgivning, berøres den resterende del af ansvarsfraskrivelsen ikke, og alle rettigheder og forpligtelser
skal tolkes og håndhæves, som om denne ansvarsfraskrivelse ikke indeholdt det pågældende afsnit eller
vilkår, der anses for ugyldigt.
multilang_23:20111121, alldocMod:20110915, alldocStyle:20111010, master_pageset:20110406,
languageLookup:20110919, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:
20071610
printspec:a6
30 dages
opfølgning
2
X
angiografi overvejes til patienter med svækket nyrefunktion, der kræver
2
6 måneders
12 måneders
opfølgning
opfølgning
X
X
Dansk
97