2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
采用哪种影像检查方法应该根据医生对患者支架移植前后的评价进行确定。
9.9.2. X 射线检查
腹部 X 线检查用于评估支架移植系统是否发生断裂。 建议采用后前位和侧位影像以使支架移植系统显影。 确保 X
线影像捕捉到植入器械的所有组件以便进行器械评估。
9.9.3. 用造影剂的螺旋 CT
使用显影剂的螺旋 CT 应被用于评价支架的固定、变形、与固定部位远近两端的血管壁并列、支架移植系统移位、
支架移植系统的开放性、腹主动脉瘤的尺寸、分支血管的闭塞,以及内漏(如有内漏,还要包括内漏的源头和类型) 。
首选的影像学研究采用 3 ~ 5 mm 的准直,2 ~ 3 mm 的再格式化间期, "动脉期"对比期间的覆膜范围为腹腔动
脉到外部的髂动脉或股动脉。 有钙化或金属制品的区域可能被误判为内漏,应首先进行采用较厚准直 (10 mm) 的
CT 平扫,以防导管过热。 在没有缩小但也没有明显内漏或固定问题的动脉瘤内,在"动脉期"扫描之后,可立即
进行延迟或"静脉期"扫描。 如果担心导管过热,也可以较厚的准直 (10 mm) 进行延迟"静脉期"扫描, 这也可
称作"三期"技术。 建议您收集全部电子数据,以便以后进行专门的评估(容积测量、三维重建和/或计算机辅助
测量软件) 。 如果在第一年内,动脉瘤的缩小值未达到 5 mm,可使用商业软件获取其容积测量值,后者是反映腹
主动脉瘤尺寸的更敏感的指标。
9.9.4. 不用造影剂的螺旋 CT
对于肾功能受损的患者,应考虑用不使用显影剂的螺旋 CT 评估移植物的固定、变形、与固定部位远近两端的血管
壁并列、支架移植系统移位、血管的闭塞和以直径及容积测量值表示的腹主动脉瘤尺寸。 对于没有明显缩小的动脉
瘤,可考虑用彩色多普勒超声辅助评估有无发生内漏的可能性(如有内漏,还要包括内漏的源头和类型) 。
9.9.5. 磁共振成像或磁共振血管成像检查
肾功能受损,即肾功能不全的患者也可以考虑在有专门技术的机构内进行磁共振或磁共振血管成像检查。 支架可能
会产生伪像,应小心行事,以保证获得足够的动脉瘤外壁影像,继而对腹主动脉瘤的尺寸进行评估。 如果动脉瘤没
有明显缩小,那么进行容积测量是有益的。 如果对钙化、固定部位或动脉瘤囊外壁的影像质量感到担心,那么可能
需要进行不使用显影剂的辅助 CT 检查。 如果从影像上很难鉴别是否有内漏的可能,那么可考虑进行彩色多普勒超
声检查。
9.9.6. 多功能彩色多普勒超声检查
多功能彩色多普勒超声检查可用于估计腹主动脉瘤的尺寸,动脉瘤和内漏的类型除外。 对于技术水平高超、培训完
备的医疗机构,这可以作为肾功能受损患者的一种替代性影像检查方法。 而经过 ICAVL 批准的血管实验室就更是
首选了。 该检查应与多视角腹部 X 线检查结合起来,因为 X 线检查可更好地评估支架移植系统的完整性。 其他辅
助检查可选用螺旋 CT(如肾功能受损,则不要用显影剂)来帮助评估支架移植系统的固定、变形、与固定部位远近
两端的血管壁并列、支架移植系统移位和以直径及容积测量表示的腹主动脉瘤尺寸。
影像检查(1 年)
用显影剂的螺旋 CT
1
腹部 X 线检查
多功能彩色多普勒超声或磁共振血管成像检查
1
螺旋 CT 评估可包括"三期技术",容积研究,三维重建或计算机辅助测量。
2
多功能彩色多普勒超声或磁共振血管成像检查可用于肾功能衰竭或不能耐受显影剂的患者。
9.9.7. 影像检查补充建议
注意: 为进一步评估监控系统发现的
•
如果腹部 X 线检查显示,支架移植系统的位置不佳、成角严重、纽结或有移位,那么应进行螺旋 CT 和/或
彩色多普勒超声检查,以评估动脉瘤的尺寸,有无内漏。
•
如果通过螺旋 CT 观察到有新的内漏或腹主动脉瘤的尺寸增大,那么对主动脉覆膜支架和原来的血管系统
进行辅助研究如彩色多普勒超声、三维重建或血管造影评估可有助于进一步评估主动脉覆膜支架或动脉瘤
的任何变化。
•
如果通过彩色多普勒超声观察到有新的内漏或腹主动脉瘤的尺寸增大,那么进行使用显影剂的螺旋 CT 检
查可有助于进一步评估支架移植系统和动脉瘤。
•
对于不能耐受显影剂或有肾功能损害的有选择的患者,可考虑进行不使用显影剂的螺旋 CT、磁共振或磁
共振血管成像检查。 在有相当技术水平的中心,对于肾功能受损且需要用血管造影进行评估的患者,可考
虑进行钆或 CO
血管造影检查。
2
9.9.8. 治疗考虑因素
对于支架移植系统固定次优,有近端内漏、远端内漏、连接处内漏和不明来源的持续移植物周围血流,或腹主动脉
瘤尺寸 > 5 mm 的患者,应考虑进行其他血管内修补或开放式手术修补。
9.9.9. 患者信息
患者的随访应个体化,以满足患者的特殊要求。 不过,影像检查应根据医生对患者出院前后的临床评估进行安排。
免责声明
尽管 MEDTRONIC VASCULAR 公司的 ENDURANT 支架移植系统和输送系统(以下称为'产品' )的生产过程受
到严格控制,但 MEDTRONIC, INC.、MEDTRONIC VASCULAR, INC. 及其各自分支机构(即全体
"MEDTRONIC" )无法控制本产品的使用情况。 因此,任何对于本产品的明示和暗示担保,包括但不仅限于适销性
或特定用途适应性的任何暗示担保,MEDTRONIC 公司均不承担责任。 对于任何人或任何实体因使用本产品、产
品缺陷、故障或失效而引发的任何医疗费用或造成的任何直接、间接或结果性损害,MEDTRONIC 公司概不承担责
任,无论其索赔要求是基于担保、合同、民事侵权行为或其他依据。 任何人都无权令 MEDTRONIC 公司受到与本
产品有关的任何表述或担保的约束。
上述免除和限制并不意味也不应解释为违反适用法律的强制性规定。 如果具有司法管辖权之法庭裁定本免责声明内
的任何部分或条款非法、无法执行或与适用的法律冲突,则本免责声明其余部分的有效性不受影响,所有权利与义
务应按其本意解释和执行,权当本免责声明不含无效的特定部分或条款。
multilang_23:20111121, alldocMod:20110915, alldocStyle:20111010, master_pageset:20110406,
languageLookup:20110919, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:
20071610
printspec:a6
表 7. 影像检查建议
随访 30 天
X
X
2
X
原位 支架移植系统,可能必须加用放射线影像检查。 以下建议可以考虑:
随访 6 个月
随访 12 个月
X
X
X
X
X
X
简体中文
51