2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
dışına dikilmiştir. Aortik bölümün proksimal stenti (suprarenal) greft kumaşıyla kaplanmamıştır. Böylelikle,
bu çıplak stent tasarımı aorto-üni-ilyak stent greft bileşeninin, renal arterleri greft kumaşı ile tıkamadan
onların yukarısına sabitlenmesine imkan verir. Proksimal yapılandırmanın resimli gösterimi için,
bkz. Şekil 2. Suprarenal stent, AÜİ stent greft bileşenini yerine sabitlenmeye yardımcı olan çapa pimlerini
içerir. Suprarenal stent, ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen sütürle greftin proksimal kenarıyla
birleştirilmiştir.
Distal konumda, proksimal aortik bölüm daralarak daha küçük çaplı bir hortum haline gelir. Aorto-üni-ilyak
bileşenin daralan, distal ucunda stentler greft kumaşının içine dikilmiştir.
Mevcut aorto-üni-ilyak stent greft bileşenleri proksimal aortik bölümlerinin çapları 23 mm ila 36 mm
arasında değişmektedir ve aorto-üni-ilyak greft bileşeninin örtülü uzunluğu 105 mm'dir. Kullanımda olan
tüm stent greft bileşenleri, stent greft bileşenlerini yerinde sabitlemek ve anevrizmanın devre dışı kalması
için gerekli olan sızdırmazlığı sağlayabilmek için damar çapından büyük olacak şekilde ayarlanır.
Aorto-üni-ilyak stent greft bileşenlerinin aortik kısımları, damarın ölçülmüş olan asıl iç çapından yaklaşık
%10 ila %20 oranında daha büyük olacak şekilde ayarlanmalıdır. Mevcut aortik kısımların boyutları, çapları
19 mm ila 32 mm arasında değişen aortlarda kullanıma uygundur. Aorto-üni-ilyak stent greft bileşenlerinin
distal ucunun çapı 14 mm'dir.
1.2. Talent Oklüder Sistemi
Talent Oklüder Sistemi, Endurant Stent Greft Sistemi ile birlikte kullanılmak üzere sunulmuştur. Talent
Oklüder Sistemi, tipik olarak, aorto-üni-ilyak bileşen ve femoral-femoral bypass'la birlikte aşağıdaki
durumlarda kullanılır:
•
Hasta anatomisi, dolambaçlı anatomi, anevrizmal hastalığın dikkate değer bir uzantısı,
kontralateral ilyağa erişim güçlüğüne bağlı olarak çatallı bileşen yerleştirilmesi mümkün
olmadığında.
•
Anevrizma kesesi içine retrograd kan akımının durdurulması gerektiğinde.
•
Onarım gerekli olduğunda.
Talent Oklüder Sistemi, iki ucu kapalı, tübüler bir stent greft bölümüdür. Talent Oklüder Sistemi,
kontralateral ilyak arterden akan kanın anevrizma kesesinin içine "geri akmamasını", bunun yerine
femoral-femoral bypass'tan hastanın kontralateral bacak arterinin içine doğru akmasını sağlar. Talent
Oklüder Taşıma Sistemi, taşıma sisteminin geçirilmesinde kullanılan bir dilatör, önceden Talent Oklüder
yüklenmiş olan bir kartuş, stent grefti hedef bölgeye taşımaya yönelik bir kılıf ve stent grefti ilerleten ve
açmaya yardımcı olan bir biyelden oluşur. Talent Abdominal Stent Greft Sistemi Kullanım Talimatlarında
ek ayrıntılar mevcuttur.
1.3. Endurant Taşıma Sistemi
Endurant Stent Greft, seçilmiş olan çeşitli greft bileşenlerinin arteriyel vaskülatür (örn. femoral arterler)
yoluyla yerleştirilmesini kolaylaştıran Endurant Taşıma Sistemi tarafından taşınır. Endurant Taşıma
Sistemi floroskopi rehberliğinde hasta vaskülatürünün içine, gereken şekilde yerleştirilir ve belirli bir stent
greft bileşeni açılır.
Endurant Taşıma Sistemi, iki adet belirli Endurant Taşıma Sistemi türünün genel adıdır: (1) Endurant Aortik
Taşıma Sistemi ve (2) Endurant İlyak Taşıma Sistemi. Bunların her biri, kullanıcıya tam ve kontrollü açılma
sağlamak üzere, dahili tutamaklı, atılabilir bir kateterden oluşur. Kateter tertibatı esnektir ve 0,89 mm'lik
(0,035 inç) kılavuz tel ile uyumludur. Endurant Aortik Taşıma Sistemi, Endurant çatallı, aortik
uzatmanın/abdominal hortumun ve aorto-üni-ilyak (AÜİ) stent greft bileşenlerinin taşınmasına yöneliktir.
Endurant İlyak Taşıma Sistemi, Endurant kontralateral uzvunun ve ilyak uzatma stent greft bileşenlerinin
taşınmasına yöneliktir.
1.3.1. Endurant Aortik Taşıma Sistemi
Endurant Aortik Taşıma Sistemi (Şekil 4 – Şekil 6) dört adet, eş merkezli, tek lumenli şaftla yapılmıştır
(hidrofilik kaplı dış polimer greft muhafazası, paslanmaz çelik mil hortum şaftı, orta parça polimer şaft ve
nitinol iç parça içeren kılavuz tel lumeni). Orta parça şaft distal ucuna bir adet stent durdurucu eklenmiştir.
1
6
1. Arka uç tekeri
2. Arka uç vida dişlisi
3. Vida dişlisi
4. Ön tutucu
NOT: Grafik gösterim ölçeklendirilmemiştir
Endurant Aortik Taşıma Sisteminin daralan ucuna ilişkin ayrıntılar için bkz. Şekil 5. Dolambaçlı ve
kireçlenmiş damarlarda takibi kolaylaştırmak için, iç parçanın distal ucuna atravmatik, daralan ve polimerik
bir uç eklenmiştir. Serbest bırakma işlemi öncesinde, suprarenal stent taçlarının eksenel hareketini
önlemek için, mil hortumu şaftının distal ucuna metalik bir mil eklenmiştir. Polimetrik uç proksimaline metal
bir manşon eklenmiştir. Manşon, suprarenal stent taçların ve tutucu pimlerin açılmadan tutulmasını ve
milin üzerinde durmasını sağlar. Greft muhafazasının distal ucundaki polimerik daralan uç, stent durdurucu
ve halka belirteci radyopaktır ve floroskopik görüntülemede yarar sağlar. Suprarenal stent taçları mil
tarafından tutulurken greft muhafazasının geri çekilmesi ve daralan ucun metal manşonu, yerleştirmenin
doğru olması ve çatallı stent greft bileşen gövdesinin kısmi olarak açılmasına imkan vermek üzere
tasarlanmıştır.
356
Türkçe
multilang_23:20111121, alldocMod:20110915, alldocStyle:20111010, master_pageset:20110406,
languageLookup:20110919, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:
20071610
printspec:a6
2
3
4
7
8
Şekil 4. Endurant Aortik Taşıma Sistemi
5. Uç kaptürü
6. Arka tutamak
7. Dış sürgü
8. Greft muhafazası
5