临床使用信息 - Medtronic Endurant Manual Del Usuario

2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
外径（最大范 近端 x 末端直径 (mm x mm)
围）
20
18
表 3. 尺寸表－主-单侧髂动脉 （AUI） 支架移植系统组件
外径（最大范 近端 x 末端直径 (mm x mm)
围）
20
18
外径（最大范 近端 x 末端直径 (mm x mm)
围）
20
18
外径（最大范 近端 x 末端直径 (mm x mm)
围）
16
14
外径（最大范 近端 x 末端直径 (mm x mm)
围）
18
16
14
8.1. 无菌度
每个 Endurant 支架移植系统组件（分叉组件、对侧肢组件、主动脉延长段、腹部导管、髂动脉延长段和主-单侧髂
动脉组件）在 Endurant 输送系统内都是单独包装。 Endurant 输送系统用电子束照射进行过消毒，为无菌状态，
只能一次性使用。
•
不可重复利用或试图再消毒。
•
如果包装被打开或有损坏，请不要使用。
8.2. 目录
•
一 (1) 个Endurant 支架移植系统
•
一 (1) 本使用说明
8.3. 储存
室温下存于阴暗、干燥处
9. 临床使用信息
9.1. 医生培训要求
小心： Endurant 支架移植系统只能由受过血管介入治疗培训和本器械使用培训的医生和治疗小组使用。
医生使用 Endurant 支架移植系统应掌握的技能/知识概括如下：
患者的选择：
•
关于腹主动脉瘤 (AAA) 的自然病史和腹主动脉瘤修补的合并症的知识。
•
放射影像判读、器械选择和尺寸估计的知识。
一个训练有素的治疗小组必须具有操作经验并掌握下列技术：
•
股动脉切开、动脉旁路移植、动脉切开术和修补术
•
经皮穿刺进入和闭合技术
•
非选择性和选择性导丝、导管技术
•
X 线透视和血管造影影像的判读
•
栓塞术
•
血管成形术
•
血管内支架置入术
•
圈套器技术
•
X 射线照相显影剂的恰当应用
•
将射线照射量降至最少的技术
•
必要的患者随访所需的专门技术
9.2. 使用前的检查
检查器械和包装以确定没有损坏或缺陷。 不要使用超过保质期的产品。 如果器械被损坏或无菌阻隔层遭破坏，请不
要使用产品，并与 Medtronic Vascular 销售代表联系退货事宜。
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表 2. 尺寸表－分叉支架移植系统组件
覆膜长度 (mm)
36 x 20 145, 170
36 x 16
32 x 20 120, 145, 170
32 x 16
28 x 20
28 x 16
28 x 13
25 x 16
25 x 13
23 x 16
23 x 13
覆膜长度 (mm)
36 x 14 105
32 x 14
28 x 14
25 x 14
23 x 14
表 4. 尺寸表－主动脉延长段及腹部导管组件
覆膜长度 (mm)
36 x 36 45 / 70
32 x 32
28 x 28
25 x 25
23 x 23
表 5. 尺寸表－对侧肢组件
覆膜长度 (mm)
16 x 28 80, 95, 120
16 x 24
16 x 20
16 x 16
16 x 13
16 x 10
表 6. 尺寸表－髂动脉延长段组件
覆膜长度 (mm)
28 x 28 80
24 x 24
20 x 20
13 x 13
10 x 10
血管内径 (mm)
29–32
26–28
23–25
21–22
19–20
血管内径 (mm)
29–32
26–28
23–25
21–22
19–20
血管内径 (mm)
29–32
26–28
23–25
21–22
19–20
血管内径 (mm)
23–25
19–22
15–18
12–14
10–11
8–9
血管内径 (mm)
23–25
19–22
15–18
10–11
8–9
简体中文
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