Странични Ефекти; Избор На Пациенти И Лечение - Medtronic Endurant Manual Del Usuario

2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
•
Винаги под флуороскопски контрол въвеждайте носещата система Endurant. Не
използвайте прекомерна сила, за да въвеждате или изтегляте носещата система Endurant
при поява на съпротивление.
•
Не продължавайте да усуквате носещата система без да сте получили отговор от
накрайника.
•
Особено внимавайте в зоните на стеноза, вътресъдова тромбоза или при калцирани или
нагънати съдове. Извършете балонна ангиопластика на мястото на тесен или стенотичен
съд и след това се опитайте леко повторно да въведете носещата система с катетъра.
•
Винаги наблюдавайте на монитора процедурата по имплантиране под флуороскопски
контрол, за да можете да откриете пречупване или проблеми с подравняването на стент-
графта Endurant. Ако носещата система Endurant се прегъне по време на въвеждането, не
се опитвайте да разгръщате стент-графта Endurant. Извадете системата и въведете нова
носеща система.
•
Недостатъчност на зоната на запечатване може да доведе до повишен риск от протичане
на кръв в аневризмата или разместване на стент-графта.
•
Стент-графтът Endurant не може да се смени или да се върне обратно в носещата
система Endurant дори, ако стент-графтът е само частично разгънат.
•
Ако покритието на графта по случайност се изтегли, устройството ще се разгъне
предварително и може да бъде неправилно позиционирано.
•
Неправилното поставяне може да доведе до протичане на кръв или оклузия, налагащи
хирургично отстраняване на устройството.
•
При използване на спусъка за бързо разгъване на стент-графта се уверете, че държите
неподвижно предната дръжка на носещата система. Не въртете дружката по време на тази
стъпка.
•
Ако използвате балонен катетър, не прераздувайте и не раздувайте извън графта.
Следвайте всички инструкции на производителя, касаещи работата с катетър.
5. Странични ефекти
5.1. Потенциални странични ефекти
Потенциалните рискове или странични ефекти, свързани с употребата на системата за стент-
графт Endurant, са подобни с тези, които настъпват при конвенционалната открита хирургична
реконструкция на аневризма на абдоминалната аорта (ААА). Тези рискове могат да са свързани с
използването на устройството, процедурата на имплантиране, упойката или съпътстващите
оборудване и доставки.
В таблица: 1 можете да разгледате списък с потенциалните рискове, които могат да настъпят по
време на работа със системата за стент-графт Endurant и процедурите, свързани с нея.
Настъпването на тези странични ефекти може да доведе до необходимостта от повторна
вътресъдова интервенция и/или отворена хирургична реконструкция.
Таблица: 1. Потенциални рискове, свързани с употребата на системата за стент-графт
■ Невъзможност за достъп
■ Алергична реакция (към кон-
траста, анти-тромбоцитната
терапия, материала на стент-
графта)
■ Анастомозна фалшива ане-
вризма
■ Анемия
■ Усложнения, свързани с
упойката
■ Разрастване на аневризмата
■ Руптура на аневризмата
■ Ангина
■ Руптура на аортата
■ Аорто-чревна фистула
■ Аритмия
■ Артериовенозна фистула
■ Ателектаза
■ Атеросклеротична язва
■ Чревна исхемия
■ Чревна некроза
■ Чревна обструкция
■ Оклузия на съдов клон
■ Клаудикацио на крайниците
■ Сърдечна тампонада
■ Счупване на катетъра
■ Мозъчно-съдов инцидент
■ Промяна в менталния статус
■ Коагулопатия
■ Застойна сърдечна недоста-
тъчност
■ Токсичност от контраста
■ Необходимост от хирургична
реконструкция
■ Увреждане на съда, което
може да изисква открита хирур-
гична реконструкция
■ Смърт
■ Дехисценция
■ Неуспешно разгъване
6. Избор на пациенти и лечение
6.1. Индивидуализиране на лечението
Всеки компонент за стент-графт Endurant трябва да се поръчва в размер, който съответства на
анатомията на пациента. Правилното оразмеряване на устройството е отговорност на лекаря.
Компонентът за стент-графт трябва да бъде приблизително с 10% до 20% по-голям размер от
вътрешния диаметър на съда и компонентите за стент-графт Endurant да покриват диаметрите на
аортата, вариращи от 19 мм до 32 мм. Препоръчителната обща дължина на множество разгънати
in situ съединени модулни компоненти на системата за стент-графт Endurant трябва да започва от
най-ниската бъбречна артерия до над бифуркацията на вътрешната илиачна (хипогастрална)
артерия. Лекарят трябва да разполага с всички необходими дължини и диаметри на компонентите
на стент-графта, които са необходими, за да се завърши процедурата, особено, когато
предоперативните измервания (диаметри/дължини за лечение) не са сигурни. Прилагането на този
28 Бългаpски
multilang_23:20111121, alldocMod:20110915, alldocStyle:20111010, master_pageset:20110406,
languageLookup:20110919, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:
20071610
printspec:a6
Endurant
■ Неправилно функциониране на
устройството
■ Дисекция, перфорация или руп-
тура на аортата или съседни
съдове
■ Емболия
■ Протичане на кръв
■ Прекомерно или неподходящо
облъчване
■ Екструзия/ерозия
■ Неуспешно въвеждане на стент-
графта
■ Оклузия на феморо-феморален
байпас
■ Феморална невропатия
■ Треска
■ Гастроинтестинално кървене
■ Усложнения от пикочо-половата
система
■ Хематом
■ Хипотония/хипертония
■ Илеус
■ Инфекция
■ Интрамурален хематом
■ Оток на долен крайник
■ Нарушаване целостта на стент-
графта
■ Нарушаване проходимостта на
стент-графта
■ Лимфоцеле/лимфна фистула
■ Миокарден инфаркт
■ Уголемяване на шията (аневриз-
мално)
■ Неоплазма
■ Увреждане на нерв
■ Болка/реакция на мястото на
въвеждане на катетъра
■ Параплегия
■ Перикардит
■ Периферна исхемия
■ Увреждане на периферен нерв
■ Плеврален излив
■ Пневмония
■ Пневмоторакс
■ Пост-имплантационен
синдром
■ Пост-процедурно кър-
вене
■ Процедурно кървене
■ Псевдоаневризма
■ Белодробен оток
■ Белодробен емболизъм
■ Бъбречна недостатъч-
ност
■ Бъбречно увреждане
■ Потискане или спиране
на дишането
■ Ретроперитонеално кър-
вене
■ Сепсис
■ Сером
■ Сексуална дисфункция
■ Шок
■ Гръбначно-мозъчна
отпадна симптоматика
■ Стеноза
■ Дилатация на стент-
графта
■ Инфектиране на стент-
графта
■ Пречупване на стент-
графта
■ Миграция на стент-
графта
■ Разместване на стент-
графта
■ Руптура на стент-графта
■ Тромбоза на стент-
графта
■ Транзиторна исхемична
атака
■ Съдова травма
■ Оклузия на съд
■ Инфектиране на рана