2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
WAARSCHUWING: BIJ DE UITZETTING VAN EEN VASCULAIRE PROTHESE BESTAAT ER EEN
VERHOOGD RISICO VAN VAATLETSEL EN/OF -RUPTUUR EN MOGELIJKE DOOD VAN DE PATIËNT
INDIEN DE PROXIMALE EN DISTALE RADIOPAKE MARKERINGEN VAN DE BALLON NIET
VOLLEDIG BINNEN HET BEDEKTE DEEL (GRAFTMATERIAAL) VAN DE PROTHESE LIGGEN.
WAARSCHUWING: GEBRUIK DE RELIANT-STENTGRAFTBALLONKATHETER NIET BIJ DE
BEHANDELING VAN DISSECTIES.
9.7.15. Sluiting van de toegangsplaatsen
Verwijder de introducer en de voerdraad. Repareer de toegangsplaats met een standaard sluittechniek.
9.7.16. Voltooiing van de procedure
Bij de voltooiing van de procedure voert u angiografie uit voor de beoordeling van proximale en distale
endolekkages bij de Endurant-stentgrafts en voor de controle van de positie van de geïmplanteerde
stentgrafts in verhouding tot het aneurysma en de nierslagaderen. Lekkages bij de hecht- of
aansluitingsplaatsen moeten behandeld worden met de ballon, om de stentgrafts opnieuw tegen de
vaatwand te modelleren. Grote lekkages die niet behandeld kunnen worden door middel van een nieuwe
modellering, kunnen mogelijk behandeld worden door het toevoegen van Endurant-extensies voor
proximaal of distaal aan de eerder geplaatste stentgrafts.
LET OP: Lekkages die tijdens de implantatieprocedure niet behandeld worden, moeten na de implantatie
zorgvuldig bewaakt worden.
9.8. Noodtechnieken
9.8.1. Demontage van het schroefstuk van de handgreep
In het onwaarschijnlijke geval dat het plaatsingssysteem niet werkt en de stentgraft gedeeltelijk
aangebracht wordt vanwege een breuk in de grafthuls, kan de techniek voor de demontage van het
schroefstuk van de handgreep gebruikt worden voor de succesvolle plaatsing van de stentgraft. Zie de
instructies hierna.
•
Trek de trigger naar achteren en trek de slider volledig terug.
•
Stabiliseer het plaatsingssysteem.
•
Breng de punten van een vaatklem in elk van de poorten op de voorste handgreep in voor de
demontage van het schroefstuk van de handgreep.
•
Ontkoppel de voorste handgreep van het schroefstuk door de punten van de vaatklem in de
demontagepoorten op de handgreep te duwen en tegelijkertijd de voorste handgreep weg te
duwen van het schroefstuk.
•
Duw tegen de voorste handgreep tot deze volledig los is van het schroefstuk.
•
Scheid de helften van het schroefstuk om de locatie van de breuk in de grafthuls te identificeren.
•
Trek de grafthuls handmatig terug met uw vingers of met een vaatklem totdat de stentgraft
volledig aangebracht is.
•
Volg de standaard gebruiksinstructie voor plaatsing van de afgedekte tipsectie en verwijdering
van het plaatsingssysteem.
9.8.2. Modellering met de ballon
In het onwaarschijnlijke geval dat het plaatsingssysteem niet werkt en het afgedekte uiteinde van de
kronen en de ankers van de suprarenale stent niet geplaatst kunnen worden terwijl het achterwiel nog
werkt (het stentgraftsegment dat is geplaatst, beweegt samen met de taps toelopende tip als aan het
achterwiel wordt gedraaid), kan een ballontechniek gebruikt worden voor de plaatsing van het afgedekte
proximale uiteinde van de kronen en ankers van de suprarenale stent. Zie de instructies hierna.
•
Gebruik een compliante of semicompliante ballon (Reliant-ballon wordt aanbevolen).
•
Breng de ballon in en verplaats deze naar de body van de bifurcatieprothese (of ander segment
met ankers).
•
Blaas de ballon in de aortasectie van de stentgraft tot de vaatafmeting op om de stentgraft te
stabiliseren.
•
Volg de standaard gebruiksinstructie voor plaatsing van de afgedekte tipsectie en verwijdering
van het plaatsingssysteem.
9.8.3. Demontage van de achterste handgreep
In het onwaarschijnlijke geval dat het plaatsingssysteem niet werkt en het proximale uiteinde van de
kronen en de ankers van de suprarenale stent niet of gedeeltelijk aangebracht worden vanwege het falen
van het achterwiel, kan de techniek voor de demontage van de achterste handgreep worden gebruikt om
het proximale uiteinde van de kronen en de ankers van de suprarenale stent succesvol aan te brengen.
Zie de instructies hierna.
•
Scheid de wielhelften. Als het wiel blootliggende lipjes bevat, gebruik dan vaatklemmen om de
lipjes neer te drukken bij het demonteren. Ook kan een mes of een ander voorwerp worden
gebruikt om de helften van elkaar te wrikken.
•
Breng de punten van de vaatklem in elk van de demontagepoorten op de achterste handgreep
in.
•
Ontkoppel de achterste handgreep door de punten van de vaatklem in de demontagepoorten op
de handgreep te duwen en tegelijkertijd de achterste handgreep terug te trekken van het
plaatsingssysteem.
•
Stabiliseer het plaatsingssysteem.
•
Duw de achterste T-buis handmatig verder om de kronen en de ankers van de suprarenale stent,
die zich in de tip bevinden, aan te brengen.
•
Trek de achterste T-buis handmatig terug om de taps toelopende tip na de plaatsing opnieuw af
te dekken.
•
Volg de standaard gebruiksinstructie voor verwijdering van het plaatsingssysteem.
•
Tijdens de verwijdering van het plaatsingssysteem moet het achterwiel zo vastgehouden worden,
dat het wiel teruggetrokken en de taps toelopende tip afgedekt blijft.
9.8.4. Teugeling (snare) van de taps toelopende tip
In het onwaarschijnlijke geval dat het plaatsingssysteem niet werkt en het proximale uiteinde van de
kronen en de ankers van de suprarenale stent niet of gedeeltelijk aangebracht wordt vanwege het falen
van het achterwiel, en de techniek voor de demontage van de achterste handgreep uit Sectie 9.8.3 niet
leidt tot een succesvolle plaatsing van het proximale uiteinde van de kronen en de ankers van de
suprarenale stent vanwege de overmatig hoge kracht bij de plaatsing, kan een teugeltechniek voor de
taps toelopende tip gebruikt worden om het proximale uiteinde van de kronen en de ankers van de
suprarenale stent succesvol te plaatsen. Zie de instructies hierna.
•
Gebruik een teugelhulpmiddel.
•
Voer het teugelhulpmiddel op in de sectie van de taps toelopende tip van het plaatsingssysteem
door middel van toegang via de arteria brachiales.
•
Gebruik röntgendoorlichting om de teugel aan te brengen over de rand van de taps toelopende
tip van het plaatsingssysteem.
•
Stabiliseer het plaatsingssysteem, met name het achterste deel.
•
Trek aan het teugelhulpmiddel om de tipafdekking van de suprarenale stent te scheiden.
•
Trek de achterste T-buis handmatig terug om de taps toelopende tip na de plaatsing opnieuw af
te dekken.
•
Volg de standaard gebruiksinstructie voor verwijdering van het plaatsingssysteem.
multilang_23:20111121, alldocMod:20110915, alldocStyle:20111010, master_pageset:20110406,
languageLookup:20110919, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:
20071610
printspec:a6
Nederlands
111