Betegek Kiválasztása És Kezelése; Betegtájékoztatás - Medtronic Endurant Manual Del Usuario

Tabla de contenido

Publicidad

Idiomas disponibles
  • ES

Idiomas disponibles

  • ESPAÑOL, página 324
2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
1. táblázat. Az Endurant sztentgraftrendszer használatával kapcsolatos lehetséges kockázatok
■ A célterület elérésének sikerte-
lensége
■ Allergiás reakció (kontraszta-
nyagra, trombocitagátló keze-
lésre, sztentgraft anyagára)
■ Az anasztomózis álaneurizmája
■ Anémia
■ Az anesztéziával kapcsolatos
szövődmények
■ Az aneurizma növekedése
■ Az aneurizma repedése
■ Angina
■ Aortarepedés
■ Aortoenteralis fistula
■ Szívritmuszavar
■ Arteriovenózus fistula
■ Atelektázia
■ Ateroszklerotikus fekély
■ Bélisémia
■ Bélelhalás
■ Bélelzáródás
■ Érelzáródás
■ Proximális típusú klaudikáció
■ Szívtamponád
■ Katéterszakadás
■ cerebrovaszkuláris lézió
■ A mentális állapot megválto-
zása
■ Koagulopátia
■ Pangásos szívelégtelenség
■ Kontrasztanyag-toxicitás
■ Átváltás nyitott műtétre
■ Nyitott műtéti beavatkozást
igénylő érsérülés
■ Halál
■ Dehiszcencia
■ Sikertelen kinyitás
6. Betegek kiválasztása és kezelése
6.1. A kezelés egyénre szabása
Az Endurant sztentgraftelemeket a beteg anatómiai viszonyainak megfelelő méretben kell megrendelni.
Az eszköz megfelelő méretezése az orvos felelőssége. Az aorta-sztentgraftelemet mintegy 10–20%-kal
kell túlméretezni az ér belső átmérőjéhez képest, az Endurant sztentgraftelemek pedig 19 mm-től 32 mm-
ig terjedő aortaátmérők esetén használhatók. A több elemből álló és in situ összeállított Endurant
sztentgraftrendszer teljes ajánlott hossza az arteria renalistól az iliaca interna (hypogastrica) bifurkációjáig
terjed. A beavatkozás elvégzéséhez szükséges megfelelő hosszúságú és átmérőjű sztentgraftelemeknek
a sebész rendelkezésére kell állniuk, különösen, ha a preoperatív szakaszban a kezelési terv nem pontos
(átmérő- és hossz-) méreteken alapul. Ez a megközelítés az optimális eredmény eléréséhez szükséges
nagyobb intraoperatív rugalmasságot biztosít.
A Medtronic Vascular kész tanácsot adni az orvosoknak, hogy a sztentgraftelemek méretét pontosabban
meghatározhassák az adott beteg anatómiája és a mérési eredmények alapján. Az Endurant
sztentgraftrendszer használata előtt a leírt (4.3. rész) kockázatokat és előnyöket körültekintően fontolóra
kell venni minden egyes beteg esetében.
A megfontolandó betegkiválasztási tényezők közé tartozik:
a beteg életkora és várható élettartama,
társbetegségek fennállása (pl. szív-, vese- vagy tüdőelégtelenség a műtét előtt),
a beteg morfológiai adottságai, melyek befolyásolhatják az endovaszkuláris beavatkozást.
Mérlegelni kell az aneurizma ruptúrájának kozkázatát kell az Endurant sztentgraftrendszer
használatából adódó kockázatokhoz képest
MEGJEGYZÉS: Az Endurant sztentgraftrendszer szerkezete és rugalmassága miatt a sztentgraftelemek
hossza a vártnál kisebb lehet a beültetés során fellépő összenyomódás vagy a kanyargós érpálya
következtében.
FIGYELEM! Az ér túlzott mértékű tágulását és sérülését okozhatja a sztentgraft kelleténél nagyobb
túlméretezése az ér átmérőjéhez képest.
FIGYELEM! Az elégtelen túlméretezés a szivárgások kockázatát növeli.
FIGYELEM! A bifurkációs sztentgraft nagyfokú túlméretezése akadályozhatja az eszköz kinyitását,
valamint az áramlásszabályozó és a proximális zárósztent közötti szakaszon a sztent és a szövet lumen
felé történő meghajlását okozhatja az aortatestben.
6.2. Különleges betegcsoportok
Az Endurant sztentgraftrendszer hasi aortaaneurizma kezelésére való használatának biztonságosságát
és hatásosságát nem vizsgálták a következő betegeknél:
aneurizmaruptura veszélyével
kötőszövet-betegséggel
fokozott véralvadási hajlammal
mesenterialis artériák elzáródásával
iliofemoralis, mellkasi vagy gyulladásos aneurizmákkal
juxtarenalis hasi aortaaneurizmával
vese körüli hasi aortaaneurizmával
suprarenalis vagy throcoabdominalis aneurizmákkal
aki kórosan elhízott
várandós vagy szoptat
18 évnél fiatalabb
egy évnél rövidebb életkilátással
7. Betegtájékoztatás
Ennek az endovaszkuláris eszköznek, illetve beavatkozásnak az alábbi kockázatairól és előnyeiről kell
az orvosnak tájékoztatnia a beteget:
184
Magyar
multilang_23:20111121, alldocMod:20110915, alldocStyle:20111010, master_pageset:20110406,
languageLookup:20110919, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:
20071610
printspec:a6
■ Az eszköz hibás működése
■ Az aorta és a környező erek dis-
szekciója, perforációja vagy repe-
dése
■ Embólia
■ Belső szivárgások
■ Túlzott vagy nem megfelelő rönt-
genátvilágítási idő
■ Extrúzió/erózió
■ A sztentgraft sikertelen beveze-
tése
■ A femoro-femorális áthidalás
elzáródása
■ Femorális neuropátia
■ Láz
■ Gasztrointesztinális vérzés
■ Urogenitális szövődmények
■ Hematóma
■ Hipotenzió/hipertenzió
■ Ileusz
■ Fertőzés
■ Intramurális hematóma
■ Alsóvégtagi ödéma
■ A sztentgraft sérülése
■ A sztentgraft elzáródása
■ Nyiroksérv/nyiroksipoly
■ Szívinfarktus
■ Az aneurizma nyakának megna-
gyobbodása
■ Neoplazma
■ Idegsérülés
■ Fájdalom/reakció a katéter beve-
zetésének helyén
■ Paraplégia
■ Perikarditisz
■ Perifériás isémia
■ Perifériás idegsérülés
■ Pleurális folyadék
■ Pneumónia
■ Pneumotorax
■ Posztimplantációs szind-
róma
■ Beavatkozás utáni vérzés
■ A beavatkozás során fellépő
vérzés
■ Álaneurizma
■ Tüdőödéma
■ Tüdőembólia
■ Vesekárosodás
■ Veseelégtelenség
■ Légzési gyengeség vagy
elégtelenség
■ Retroperitoneális vérzés
■ Szepszis
■ Szeróma
■ Szexuális diszfunkció
■ Sokk
■ Spinális neurológiai deficit
■ Sztenózis
■ Sztentgraft-tágulat
■ Sztentgraft-infekció
■ A sztentgraft megtörése
■ A sztentgraft elvándorlása
■ A sztentgraft rossz pozicio-
nálása
■ A sztentgraft repedése
■ A sztentgraft thrombosisa
■ Átmeneti agyi vérellátási
zavar
■ Vaszkuláris trauma
■ Érelzáródás
■ Sebfertőzés

Publicidad

Tabla de contenido
loading

Tabla de contenido