2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
主动脉末梢部分分成两个较小的导管: 一条同侧髂动脉臂和一条对侧(剩余部分)腿。 在分叉支架移植系统组件的
同侧臂内,支架缝在移植物织品的外面,使得内腔很光滑。 在分叉支架移植系统组件的对侧短腿内,支架缝在移植
物织品的内部,提供了额外的摩擦,从而使与对侧臂组件的离断力更高。 有关 Endurant 分叉支架移植系统组件的
同侧臂末端结构,请参阅图 3。
图 3. Endurant 分叉支架移植系统臂末端的结构
注意: 此图与实物比例并不相符
分叉支架移植系统组件主动脉近端的有效直径为 23 ~ 36 mm,而分叉支架移植系统组件覆膜的长度为 120 ~
170 mm。实际应用中,所有支架移植系统组件尺寸都较大,这样可使组件固定到位,并将动脉瘤隔离密封。 分叉
支架移植系统组件的主动脉部分应比实测血管内径粗大约 10% ~ 20%。 主动脉部分的尺寸可用于内径为 19 ~ 32
mm。分叉支架移植系统组件同侧远肢部分的直径为 13 ~ 20 mm,可用于直径为 10 ~ 18 mm 的髂动脉。如果需
要更大尺寸的同侧远肢部分,请参阅章 1.1.3。
1.1.2. 对侧肢组件
管状对侧肢组件的近端要放置在分叉支架移植系统组件的对侧短腿内,而对侧肢组件的末端要放置在对侧髂动脉内。
对侧肢组件的近端使用的是开放式网状结构, 采用这种设计是为了减少内漏的危险。 对侧肢组件的末端直径为 10
~ 28 mm,总长度为 80 ~ 120 mm。对侧肢组件的尺寸比血管内径粗大约 10% ~ 25%,并可用于直径为 8 ~
25 mm 的髂动脉。
1.1.3. 髂动脉延长组件
假如对支架移植系统的末端长度有额外需求,可使用髂动脉扩展组件。 髂动脉扩展组件的近端具有与对侧肢组件类
似的开放式网状结构。 髂动脉扩展组件的直径为 10 ~ 28 mm,覆膜长度为 80 mm。与对侧肢组件类似,髂动脉
扩展组件也被设计成比血管内径粗 10% ~ 25%,并可用于直径为 8 ~ 25 mm 的髂动脉。
1.1.4. 主动脉延长组件
假如对支架移植系统的近端长度有额外需求,可使用主动脉扩展组件。 主动脉扩展组件采用与分叉组件主动脉部分
近端支架相同的带锚钉设计的近端裸支架。 主动脉扩展组件的直径为 23 ~ 36 mm,覆膜的主动脉延长段长度为
45 mm。与分叉组件类似,主动脉扩展组件也被设计成比血管内径粗 10% ~ 20%,并可用于直径为 19 ~ 32 mm
的主动脉。
1.1.5. 腹部导管组件
假如支架移植系统的额外近端长度需求超出主动脉扩展组件提供的尺寸,可使用腹部导管组件。 除了覆膜长度为
70 mm 外,这种组件与主动脉扩展组件完全相同。
1.1.6. 主-单侧髂动脉 (AUI) 支架移植系统组件
实际使用时,主-单侧髂动脉支架移植系统组件的近端放置在动脉瘤近端颈部及上部。 主-单侧髂动脉组件的所有主
动脉近端支架都缝在移植物织品的外面, 主动脉近端支架(近端裸支架)不会被移植物织品覆膜。 这种裸支架设计
可使主-单侧髂动脉支架移植系统组件固定在肾动脉上方,且移植物织品不会梗阻肾动脉。 有关这种支架的近端结
构,请参阅图 2。 近端裸支架上的锚钉可帮助 AUI 支架移植系统组件固定到位。 近端裸支架通过超高分子量聚乙
烯缝线结合到移植物的近端边沿。
在末端,主动脉近端部分逐渐变细,成为直径较小的导管。 在锥形主-单侧髂动脉组件的末端部分,支架缝在移植
物织品的内部。
主-单侧髂动脉支架移植系统组件主动脉近端的直径为 23 ~ 36 mm,主-单侧髂动脉支架移植系统组件的覆膜长度
为 105 mm。实际使用时,所有支架移植系统组件尺寸都较大,这样可使组件固定到位,并将动脉瘤密封隔离。 主-
单侧髂动脉支架移植系统组件的主动脉部分应比实测血管内径粗大约 10% ~ 20%, 其主动脉的尺寸可用于直径为
19 ~ 32 mm 的主动脉。主-单侧髂动脉支架移植系统组件末端的直径为 14 mm。
1.2. Talent 闭塞器系统
Talent 闭塞器系统可与 Endurant 支架移植系统一同使用。 Talent 闭塞器系统的典型用法是在发生下列情况时与
主-单侧髂动脉组件和股-股旁路联合使用:
•
因患者解剖的原因,动脉瘤扭曲、显著延长,不能到达对侧髂动脉,不可能放置分叉组件。
•
需阻止血流逆行进入动脉瘤囊。
•
需进行修复。
Talent 闭塞器系统是一个两端密封的管状支架移植系统小段。 Talent 闭塞器系统可确保流经对侧髂动脉的血液不
会"返流"到动脉瘤囊内,而是通过股-股旁路流入患者对侧腿的动脉。 Talent 闭塞器输送系统包括一个用于输送
系统插入的扩张器、一个预装 Talent 闭塞器的金属筒、一个将支架移植系统输送至目标位置的套管和一个用于系统
前进并帮助放置支架移植系统的推杆。 其他细节见 Talent 腹部支架移植系统使用说明。
1.3. Endurant 输送系统
Endurant 支架移植系统通过 Endurant 输送系统进行输送,这使通过动脉脉管系统(如股动脉)放置各种支架移植
系统组件变得很方便。 利用透视导向技术,Endurant 输送系统可准确地置入患者的脉管系统内,一个特定支架移
植系统组件就放置成功了。
Endurant 输送系统是两种特定 Endurant 输送系统的一般称呼: (1) Endurant 主动脉输送系统和 (2) Endurant 髂
动脉输送系统。 每种系统都包含一个带集成手柄的一次性导管,使得支架移植系统的置入准确、可控。 该导管柔顺
易曲,可与 0.035" (0.89 mm) 导丝兼容。 Endurant 主动脉输送系统用于输送 Endurant 分叉组件、主动脉延长
段/腹部导管和主-单侧髂动脉 (AUI) 支架移植系统组件。 Endurant 髂动脉输送系统用于输送 Endurant 对侧肢和
髂动脉延长支架移植系统组件。
1.3.1. Endurant 主动脉输送系统
Endurant 主动脉输送系统(图 4 - 图 6)由四个同轴单腔体构成(一个外带亲水层的多聚体移植物外鞘、一个不锈
钢纺锤形构件、一个中间多聚体构件和一个包含镍钛合金内部构件的导丝腔) 。 在中间构件的末端有一个支架挡块。
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1. 后轮
2. 后螺杆
3. 螺杆
4. 前柄
注意: 此图与实物比例并不相符
有关 Endurant 主动脉输送系统锥形尖的细节,请参阅图 5。 一个无创的锥形多聚体尖粘在内部构件的末端,便于
通过迂曲的钙化血管进行追踪。 一个金属纺锤体粘在纺锤形管状构件的末端,可防止近端裸支架冠在释放前发生轴
向运动。 粘在多聚体尖近端的是一个金属套管,可将近端裸支架冠和锚钉约束在纺锤体上呈收缩状态。 多聚体锥形
尖、支架挡块和移植物外鞘末端的环形标志均不透 X 线,有助于 X 线透视显影。 当近端裸支架冠被纺锤体和锥形
尖的金属套管约束住时,移植物外鞘处于收缩状态,这种设计可使操作者进行准确的定位并将分叉支架移植系统组
件部分展开。
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图 4. Endurant 主动脉输送系统
5. 收集尖
6. 后手柄
7. 外滑块
8. 移植物外鞘
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