2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
BEMÆRK: Tegningen er ikke i naturlig størrelse
1.1.1. Bifurkeret stentgraftkomponent
Den proksimale del af den bifurkerede stentgraftkomponent i brug anlægges i den proksimale hals og
øverste del af aneurismet. Alle stents på den proksimale aortadel af bifurkationskomponenten er syet på
ydersiden af graftstoffet. Den proksimale stent (suprarenal) i aortadelen er ikke dækket med graftstof. Som
sådan tillader dette eksponerede stentdesign, at Endurant-stentgraften bliver sat fast oven over de renale
arterier, uden at de blokeres med graftstof. Der henvises til Figur 2 for et billede af den proksimale
konfiguration. Den suprarenale stent har forankringsstifter for at hjælpe med til at holde stentgraften på
plads. De suprarenale stenter er syet sammen med den proksimale kant på graften med polyethylensutur
med ultrahøj molekylevægt.
Figur 2. Aorta proksimal konfiguration af bifurkeret Endurant-stentgraftkomponent
BEMÆRK: Tegningen er ikke i naturlig størrelse
Distalt bifurkerer aortadelen i to mindre rør: et ipsilateralt enkelt iliaca-ben og en kontralateral benstump.
I det ipsilaterale ben i den bifurkerede stentgraftkomponent er stenterne syet på ydersiden af graftstoffet,
hvilket giver en glat indre lumen. I den kontralaterale benstump i den bifurkerede stentgraftkomponent er
stenterne syet på indersiden af graftstoffet, hvilket giver yderligere friktion med henblik på større
adskillelses-/separationskræfter med den kontralaterale benkomponent. Der henvises til Figur 3 for et
billede af den distale konfiguration af det ipsilaterale ben i den bifurkerede Endurant-stentgraftkomponent.
Figur 3. Distal konfiguration af bifurkeret Endurant-stentgraftben
BEMÆRK: Tegningen er ikke i naturlig størrelse
Diametrene i den tilgængelige proksimale aortadel i de bifurkerede stentgraftkomponenter ligger mellem
23 mm og 36 mm, og den dækkede længde af de bifurkerede stentgraftkomponenter ligger mellem
120 mm og 170 mm. I brug er alle stentgraftkomponenter overdimensionerede for at holde
stentgraftkomponenterne på plads og for at sørge for forsegling, så aneurismet udelukkes. Aortadelene i
de bifurkerede stentgraftkomponenter skal være overdimensioneret med ca. 10% til 20% i forhold til den
faktisk målte indvendige kardiameter. De tilgængelige størrelser på aortadele kan anvendes i aortae med
diametre, der går fra 19 mm til 32 mm. Dimensionerne for det ipsilaterale distale bensegment i de
bifurkerede stentgraftkomponenter er på 13 mm til 20 mm i diameter, hvilket kan anvendes i arteriae iliacae
med diametre fra 10 mm til 18 mm. Hvis det er nødvendigt med flere benstørrelser, henvises der
til Afsnit 1.1.3.
1.1.2. Kontralateral benkomponent
Den proksimale ende af den rørlignende kontralaterale benkomponent anlægges i den kontralaterale
benstump i den bifurkerede stentgraftkomponent, mens den kontralaterale benkomponents distale ende
anlægges i den kontralaterale arteria iliaca. Den proksimale del af den kontralaterale benkomponent
anvender en åben trådkonfiguration. Hensigten med dette design er at reduceres risikoen for
endolækager. Den distale diameter i de tilgængelige kontralaterale benkomponenter går fra 10 mm til
28 mm med samlede længder, der ligger mellem 80 mm og 120 mm. Den kontralaterale benkomponent
skal være overdimensioneret med ca. 10 % til 25 % i forhold til karrets indvendige diameter og kan
anvendes til arteriae iliacae fra 8 mm til 25 mm.
1.1.3. Iliaca-forlængelseskomponent
I tilfælde hvor det er nødvendigt med yderligere distal længde til stentgraften, findes der iliaca-
forlængelseskomponenter. Iliaca-forlængelseskomponenten har en åben trådkonfiguration i den
proksimale ende, som er lig den i den kontralaterale benkomponent. Diametrene, der er til rådighed for
iliaca-forlængelseskomponenterne, ligger mellem 10 mm og 28 mm med en dækket længde på 80 mm.
Ligesom den kontralaterale benkomponent er iliaca-forlængelseskomponenten beregnet til en
overdimensionering på 10% til 25% og kan anvendes i arteriae iliacae fra 8 mm til 25 mm i diameter.
1.1.4. Aorta-forlængelseskomponent
I tilfælde hvor det er nødvendigt med yderligere proksimal længde til stentgraften, findes der aorta-
forlængelseskomponenter. Aorta-forlængelseskomponenterne anvender den samme proksimale,
eksponerede, suprarenale stent med forankringsstift som den proksimale stent i aortadelen af
bifurkationskomponenten. Diametrene, der er til rådighed for aorta-forlængelseskomponenterne, ligger
mellem 23 mm og 36 mm med en dækket længde på 45 mm. Ligesom den bifurkerede benkomponent er
aorta-forlængelseskomponenten beregnet til en overdimensionering på 10% til 20% og kan anvendes i
arteriae iliacae fra 19 mm til 32 mm i diameter.
1.1.5. Abdominal rørkomponent
I tilfælde hvor det er nødvendigt med yderligere proksimal længde til stentgraften end den, der gives med
aorta-forlængelseskomponenten, findes der abdominale rørkomponenter. De er identisk med aorta-
forlængelseskomponenten, bortset fra at de har en dækket længde på 70 mm.
1.1.6. Aorto-uni-iliaca (AUI) stentgraftkomponent
Den proksimale del af den aorto-uni-iliaca-stentgraftkomponent, der er i brug, anlægges i den proksimale
hals og øverste del af aneurismet. Alle stents på den proksimale aortadel af aorto-uni-iliaca-komponenten
er syet på ydersiden af graftstoffet. Den proksimale stent (suprarenal) i aortadelen er ikke dækket med
graftstof. Som sådan tillader dette eksponerede stentdesign, at aorto-uni-iliaca-stentgraften bliver sat fast
oven over de renale arterier, uden at de blokeres med graftstof. Der henvises til Figur 2 for et billede af
den proksimale konfiguration. Den suprarenale stent indeholder forankringsstifter for at hjælpe med til at
holde AUI-stentgraften på plads. De suprarenale stenter er syet sammen med den proksimale kant på
graften med polyethylensutur med ultrahøj molekylevægt.
Distalt snævres den proksimale aortadel ind til et rør med en mindre diameter. I den distale ende af den
konusformede aorto-uni-iliaca-komponent er stenterne syet på indersiden af graftstoffet.
Diametrene i den tilgængelige proksimale aortadel i aorto-uni-iliaca-stentgraftkomponenterne ligger
mellem 23 mm og 36 mm, og den dækkede længde af aorto-uni-iliaca-stentgraftkomponenten er 105 mm.
I brug er alle stentgraftkomponenter overdimensionerede for at holde stentgraftkomponenterne på plads
og for at sørge for forsegling, så aneurismet udelukkes. Aortadelene af aorto-uni-iliaca-komponenterne
skal være overdimensioneret med ca. 10% til 20% i forhold til den faktisk målte indvendige kardiameter.
De tilgængelige størrelser på aortadelene kan anvendes i aortae med diametre fra 19 mm til 32 mm.
Diameteren på den distale end af aorto-uni-iliaca-stentgraftkomponenten er 14 mm.
1.2. Talent-okklusionssystem
Talent-okklusionssystemet kan anvendes sammen med Endurant-stentgraftsystemet.
Okklusionssystemet Talent anvendes sædvanligvis sammen med aorto-uni-iliaca-komponenten og en
femoral-femoral-bypass i tilfælde af at:
•
Det ikke er muligt at anbringe en bifurkationskomponent på grund af patientens anatomi, snirklet
anatomi, en betydelig forlængelse af den aneurismale sygdom, manglende mulighed for adgang
til den kontralaterale iliaca.
•
Den er nødvendig, for at stoppe retograd blodflow i aneurisme-udposningen.
84
Dansk
multilang_23:20111121, alldocMod:20110915, alldocStyle:20111010, master_pageset:20110406,
languageLookup:20110919, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:
20071610
printspec:a6