Indicazioni Per L'uso - Medtronic Endurant Manual Del Usuario

2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
Figura 5. Sistema di rilascio aortico Endurant – Dettaglio della punta conica
1. Punta conica
2. Stent soprarenale
3. Filiforme
4. Banda radiopaca
5. Manicotto
6. Rivestimento stent
NOTA: rappresentazione grafica non in scala
La rotella presso l'estremità distale può essere ruotata in senso orario per far avanzare l'elemento interno
fissato alla punta conica spostando così in avanti il manicotto metallico allo scopo di rilasciare le corone
dello stent soprarenale e le ancore di fissaggio adiacenti. Dopo il rilascio delle corone dello stent
soprarenale, nella fase di rimozione del sistema di rilascio dal corpo, la rotella presso l'estremità posteriore
deve essere ruotata in senso antiorario per riportare in sede la punta del sistema di rilascio prima di
procedere con la fase di retrazione della punta conica verso la guaina esterna del sistema attraverso il
componente dell'endoprotesi rilasciato.
Figura 6. Sistema di rilascio aortico Endurant – Dettaglio dell'estremità posteriore
1. Impugnatura posteriore
2. Rotella estremità posteriore
3. Filetto elicoidale estremità posteriore
NOTA: rappresentazione grafica non in scala
1.3.2. Sistema di rilascio iliaco Endurant
Il sistema di rilascio iliaco Endurant (figura 7) consta di tre guaine concentriche monolume (una guaina
esterna del graft rivestita di polimero idrofilico, uno stelo in polimero con un elemento centrale e un lume
per filo guida contenente un elemento interno in acciaio inossidabile). Un finecorsa per lo stent è fissato
all'estremità distale della guaina centrale al fine di mantenere invariata la posizione della gamba
controlaterale (o di un altro componente) durante il rilascio. All'estremità distale dell'elemento interno è
fissata una punta conica polimerica atraumatica che ha lo scopo di agevolare la navigazione attraverso
vasi tortuosi e calcifici. La punta conica, il finecorsa dello stent e il marker ad anello all'estremità distale
della guaina esterna del sistema sono radiopachi e agevolano la visualizzazione fluoroscopica. Il rilascio
dei componenti autoespandibili dell'endoprotesi viene agevolato dalla retrazione della guaina esterna del
sistema. Dopo il rilascio del componente dell'endoprotesi, la punta del sistema di rilascio deve essere
retratta nella guaina esterna del sistema prima di rimuovere il sistema di rilascio dal corpo.
1
Figura 7. Sistema di rilascio iliaco Endurant
1. Impugnatura posteriore
2. Filetto elicoidale
3. Dispositivo di scorrimento esterno
4. Impugnatura anteriore
NOTA: rappresentazione grafica non in scala

2. Indicazioni per l'uso

Il sistema di endoprotesi Endurant è indicato per il trattamento endovascolare di aneurismi aortici o aorto-
iliaci sottorenali e addominali con:
•
accesso iliaco/femorale adeguato;
•
aneurismi con colletto prossimale corto e angolato del diametro di 19-32 mm;
•
diametro iliaco di 8-25 mm;
•
colletti prossimali aventi una lunghezza ≥10 mm con calcificazione non significativa e/o trombo
non significativo con angolazione sottorenale ≤60° e angolazione soprarenale ≤45° e un diametro
vasale inferiore di circa il 10–20% rispetto al diametro nominale dell'endoprotesi Endurant;
•
colletti prossimali con collo ≥15 mm con calcificazione non significativa e/o trombo non
significativo con angolazione sottorenale ≤75° e angolazione soprarenale ≤60° e un diametro
vasale inferiore di circa il 10–20% rispetto al diametro nominale dell'endoprotesi Endurant;
•
una morfologia idonea alla riparazione endovascolare;
•
una lunghezza di fissaggio distale ≥15 mm;
•
e una delle seguenti condizioni:
diametro aneurisma > 5 cm;
■
aneurisma avente un diametro di 4–5 cm, le cui dimensioni sono aumentate di 0,5 cm negli
■
ultimi 6 mesi;
aneurisma il cui diametro è almeno 1,5 volte il diametro dell'aorta sottorenale normale.
■
multilang_23:20111121, alldocMod:20110915, alldocStyle:20111010, master_pageset:20110406,
languageLookup:20110919, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:
20071610
printspec:a6
3 4
2
1
5
2
1
3
2
3
4
5
5. Guaina esterna prossimale
6. Punta conica
7. Guaina esterna distale
6
6
7
Italiano 197