Medtronic Endurant Manual Del Usuario página 83

2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
9.9. Doporučení pro kontrolní zobrazení
9.9.1. Obecné informace
Aktuální metody zobrazení u pacientů se stentgrafty zahrnují abdominální rentgen a spirální CT, a to za
použití a bez použití kontrastního média. U pacientů s porušenou renální funkcí nebo intolerancí
kontrastních látek by měly být použity alternativní možnosti zobrazení, jako je barevný dopplerovský
ultrazvuk a zobrazení magnetickou rezonancí.
O provedení zobrazení by měl lékař rozhodnout na základě klinického zhodnocení pacienta před
implantací a po implantaci stentgraftu.
9.9.2. Rentgen
Abdominální rentgen je vhodný ke zhodnocení přítomnosti fraktury stentgraftu. Pro vizualizaci stentgraftu
jsou doporučeny zadní/přední a laterální snímky. Ujistěte se, že jsou na snímcích zachyceny všechny
komponenty zařízení, aby bylo možné zařízení zhodnotit.
9.9.3. Spirální CT s kontrastní látkou
Spirální CT s kontrastní látkou je vhodné použít ke zhodnocení fixace, deformace, apozice stentgraftu k
cévní stěně na proximálním a distálním místě fixace, migrace stentgraftu, průchodnosti stentgraftu,
velikosti aneuryzmatu abdominální aorty (AAA), uzavření cévních větví a endoleaků (včetně zdroje a typu,
pokud existují). Preferovaná studie zobrazení používá kolimaci 3 mm až 5 mm, interval přeformátování
2 mm až 3 mm, s pokrytím od celiakální tepny po vnější iliakální nebo femorální tepny v průběhu arteriální
fáze kontrastu. U kalcifikací nebo oblastí, u nichž mohou být metalické artefakty chybně interpretovány
jako endoleak, by mělo být nejprve provedeno bezkontrastní skenování CT se silnější kolimací (10 mm),
aby nedošlo k přehřátí trubice. U aneuryzmat, která se nezmenšují, ale ani nevykazují zjevné endoleaky
či potíže s fixací, lze bezprostředně po arteriální fázi skenování provést zpožděnou neboli venózní fázi
skenování. Zpožděná venózní fáze skenování může být také provedena se silnější kolimací (10 mm),
pokud existuje obava z přehřátí trubice. Tato technika se označuje jako třífázová. Je doporučeno, aby
byla úplná sada elektronických dat archivována pro případ, že bude později nutné provést specializované
zhodnocení (objemová měření, trojrozměrná rekonstrukce a/nebo software pro měření s podporou
počítače). Pokud se aneuryzma v prvním roce nezmenší o více než 5 mm, je možné získat objemová
měření jako citlivější ukazatel velikosti AAA pomocí komerčně dostupného softwaru.
9.9.4. Spirální CT bez kontrastní látky
U pacientů s poruchou renální funkce může být vhodné provést spirální CT bez kontrastní látky ke
zhodnocení fixace, deformace, apozice stentgraftu k cévní stěně na proximálním a distálním místě fixace,
migrace stentgraftu, uzavření cév a velikosti AAA pomocí měření průměru a objemu. U aneuryzmat, která
se zřetelně nezmenšují, může být vhodné provést podpůrný barevný dopplerovský ultrazvuk za účelem
zhodnocení možného endoleaku (včetně zdroje a typu, pokud existuje).
9.9.5. Zobrazení magnetickou rezonancí nebo magnetická rezonanční angiografie
U pacientů s poruchou renální funkce, tj. renální nedostatečností, může být také vhodné provést zobrazení
magnetickou rezonancí (MRI) nebo magnetickou rezonanční angiografii (MRA) v zařízeních, která jsou v
této oblasti odborně vybavena. Mohou se vyskytnout artefakty související se stentem a pečlivým postupem
je třeba zajistit odpovídající zobrazení vnější stěny aneuryzmatu za účelem zhodnocení velikosti AAA.
Pokud se aneuryzma zřetelně nezmenšuje, může být užitečné měření objemu. Existují-li pochybnosti
týkající se zobrazení kalcifikovaných oblastí, míst fixace nebo vnější stěny aneuryzmatického vaku, je
možné provést podpůrné vyšetření CT bez kontrastní látky. V případě potíží se zobrazením možného
endoleaku je vhodné provést barevný dopplerovský ultrazvuk.
9.9.6. Duplexní barevný dopplerovský ultrazvuk
Duplexní barevný dopplerovský ultrazvuk (CDUS) je vhodný ke zhodnocení velikosti AAA, vyloučení
aneuryzmatu a typu endoleaku. Může se jednat o alternativní způsob zobrazení u pacientů s poruchou
renální funkce v zařízení s odpovídající kvalifikací a zaškolením technického personálu. Upřednostňována
je vaskulární laboratoř schválená komisí ICAVL. Tento test by měl být proveden ve spojení s
vícenásobným zobrazením pomocí abdominálního rentgenu, protože RTG záření umožňuje lépe
zhodnotit integritu stentgraftu. Další podpůrné testy mohou zahrnovat spirální CT (bez kontrastní látky v
případě poruchy renální funkce) k pomocnému zhodnocení fixace, deformace, apozice stentgraftu k cévní
stěně na proximálním a distálním místě fixace, migrace stentgraftu a velikosti AAA pomocí měření průměru
a objemu.
Tabulka 7. Doporučení týkající se zobrazení
Kontrolní zobrazení (1. rok)
Spirální CT s kontrastní látkou
Abdominální rentgen
Duplexní barevný dopplerovský ultrazvuk nebo
MRA 2
1
Zhodnocení pomocí spirální CT může zahrnovat třífázovou techniku, studie objemu, trojrozměrnou
rekonstrukci nebo měření s podporou počítače.
2
Duplex nebo MRA je možné použít u pacientů s renálním selháním nebo intolerancí kontrastní látky.
9.9.7. Dodatečná doporučení týkající se zobrazení
POZNÁMKA: K dalšímu zhodnocení stentgraftu in situ na základě zjištění získaných jedním z kontrolních
programů může být vyžadováno provedení dodatečného radiologického zobrazení. Je vhodné posoudit
následující doporučení:
•
Jestliže na abdominálním rentgenu existuje důkaz o nesprávné pozici stentgraftu, závažné
angulaci, zkroucení nebo migraci stentgraftu, je třeba provést spirální CT a/nebo CDUS ke
zhodnocení velikosti aneuryzmatu a přítomnosti či nepřítomnosti endoleaku.
•
Pokud je pomocí spirální CT zjištěn nový endoleak nebo zvětšení velikosti AAA, může být pro
účely dalšího zhodnocení změn stentgraftu nebo aneuryzmatu užitečné provést podpůrné studie,
jako je CDUS, trojrozměrná (3-D) rekonstrukce nebo angiografické posouzení stentgraftu a
nativního cévního řečiště.
•
Je-li pomocí CDUS pozorován nový endoleak nebo zvětšení velikosti AAA, může být při dalším
zhodnocení stentgraftu a aneuryzmatu užitečná spirální CT s kontrastní látkou.
•
U vybraných pacientů, kteří netolerují kontrastní médium nebo mají poruchu renální funkce, je
možné uvažovat o spirální CT bez kontrastní látky, vyšetření MRI nebo vyšetření MRA. V
centrech s příslušnou odbornou zkušeností může být u pacientů s poruchou renální funkce, u
nichž je nutné provést angiografické posouzení, použito angiografické vyšetření pomocí
gadolinia nebo CO .
2
9.9.8. Informace o léčbě
U pacientů s prokázanou suboptimální fixací stentgraftu, proximálním endoleakem, distálním endoleakem,
endoleakem ve spoji, trvalým tokem neznámého původu okolo stentgraftu nebo zvětšením velikosti AAA
> 5 mm je vhodné uvažovat o dodatečné endovaskulární opravě nebo otevřené chirurgické opravě
aneuryzmatu.
9.9.9. Informace o pacientovi
Kontrola pacienta by měla být upravena individuálně podle specifických potřeb pacienta. Zobrazení je
však třeba naplánovat na základě klinického zhodnocení pacienta lékařem před propuštěním a po
propuštění.
Odmítnutí záruk
AČKOLI JE STENTGRAFT A ZAVÁDĚCÍ SYSTÉM ENDURANT OD SPOLEČNOSTI MEDTRONIC
VASCULAR, DÁLE NAZÝVANÝ „VÝROBEK", VYROBEN ZA PEČLIVĚ KONTROLOVANÝCH
PODMÍNEK, NEMAJÍ SPOLEČNOSTI MEDTRONIC, INC., MEDTRONIC VASCULAR, INC. A JEJICH
PŘIDRUŽENÉ SPOLEČNOSTI (SPOLEČNĚ OZNAČOVANÉ JAKO „MEDTRONIC") ŽÁDNÝ VLIV NA
multilang_23:20111121, alldocMod:20110915, alldocStyle:20111010, master_pageset:20110406,
languageLookup:20110919, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:
20071610
printspec:a6
Kontrola po
30 dnech
X
1
X
X
Kontrola po Kontrola po
6 měsících 12 měsících
X X
X X
X X
Česky 81