Beskrivelse - Medtronic Endurant Manual Del Usuario

2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
Endurant
Stentgraftsystem
1. Beskrivelse .......................................................................................... 210
2. Indikasjoner for bruk ............................................................................ 213
3. Kontraindikasjoner .............................................................................. 214
4. Advarsler og forholdsregler ................................................................. 214
5. Bivirkninger ......................................................................................... 215
6. Pasientutvelgelse og -behandling ....................................................... 215
7. Pasientrådgivning ................................................................................ 216
8. Leveringsform ..................................................................................... 216
9. Informasjon om klinisk bruk ................................................................. 217
VIKTIG!
•
Bruk ikke Endurant-stentgraftsystemet før du har lest og forstått informasjonen i denne
bruksanvisningen.
•
Før bruk må du undersøke all produktemballasje nøye for skade eller defekter. Bruk ikke
produktet hvis det er tegn på skade eller brudd på den sterile barrieren.
•
Dette utstyret leveres STERILT og er kun for engangsbruk. Etter bruk skal
innføringskatetre kasseres ifølge sykehusets og/eller statlige retningslinjer. Skal ikke
steriliseres på nytt.

1. Beskrivelse

Endurant-stentgraftsystemet brukes til å behandle infrarenale abdominale aortaaneurismer eller
aortoiliakale aneurismer ved hjelp av endovaskulær teknikk. Når Endurant-stentgraftet settes inn i
aneurismet, danner det en permanent, alternativ vei for blodet i pasientens blodårer slik at
aneurismesekken ikke lenger blir utsatt for blodstrøm og blodtrykk.
Endurant-stentgraftsystemet består av to hovedkomponenter: Endurant-stentgraftet og Endurant-
innføringssystemet. Et Endurant-stentgraft er den endelige in situ-konfigurasjonen av en eller flere
Endurant-stentgraftkomponenter som legen har valgt. Noen av stentgraftkomponentene har en suprarenal
stent med innfestinger. Endurant-innføringssystemet brukes til å føre inn Endurant-stentgraftet. Hver
stentgraftkomponent er komprimert og holdes sammenpresset av innføringssystemet mens komponenten
blir ført frem til aneurismet over en ledevaier. Under plasseringen av stentgraftkomponentene vil
komponentene, inkludert de suprarenale stentene og innfestingene, automatisk utvide seg på grunn av
nitinolstentenes superelastiske egenskaper. Under plasseringen vil de proksimale og distale endene på
Endurant-stentgraftet tilpasse seg utformingen og størrelsen til de proksimale og distale tetningsområdene
på grunn av stentenes radialkraft.
1.1. Stentgraftkomponenter
Hver enkelt konfigurasjon av et Endurant-stentgraft (figur 1) sette sammen ved at legen velger blant en
rekke modulære stentgraftkomponenter. Legen kan blant annet velge en konfigurasjon med en bifurkert
modulær enhet som består av to hovedkomponenter: en aortoiliakal bifurkert komponent og en
kontralateral forgreningskomponent. Legen kan også velge andre komponenter, inkludert
aortaekstensjoner, abdominale tuber, iliakaekstensjoner og aorto-uni-iliakale (AUI) stentgrafter. Etter at
den bifurkerte komponenten er plassert, blir de påfølgende komponentene ført enkeltvis inn i blodåren og
in vivo koblet sammen med komponentene som allerede er in situ.
Alle komponentene består av metallstenter som er koblet til et tekstilgraft. Suprarenale stenter med
innfestinger som ligger inntil kronene, formes først av en laseravpasset nitinoltube. Den bifurkerte
hovedkomponenten inkluderer forsegling, hoveddel, kontur og forgreningsstenter av nitinolwire. Hver
enkelt wirestent er formet som en ring med de motsatte endene festet sammen i en bølgeprofilert hylse.
De suprarenale stentene er sydd fast på grafttekstilet i flertrådet polyester (PET) ved hjelp av suturtråd av
polyetylen med ultrahøy molekylærvekt (UHMWPE). De wireformede stentene blir sydd fast på
grafttekstilet med suturtråd av polyester.
Røntgentette markører blir sydd fast på hver enkelt komponent i stentgraftet for at det skal bli enklere både
å se og plassere dem. Det er plassert røntgentette markører på den proksimale og distale enden på
graftmaterialet til hver enkelt stentgraftkomponent. Det er også plassert slike markører på den bifurkerte
og kontralaterale åpningen på den bifurkerte stentgraftkomponenten, slik at det blir enklere å se kantene
på og plasseringen av stentgraftene. Nitinolstentene er også synlige under gjennomlysning.
210 Norsk
multilang_23:20111121, alldocMod:20110915, alldocStyle:20111010, master_pageset:20110406,
languageLookup:20110919, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:
20071610
printspec:a6
Bruksanvisning
INNHOLDSFORTEGNELSE