2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
NOTĂ: Balonul Reliant este recomandat utilizării împreună cu sistemul de grefă de tip stent Endurant. Nu
sunt disponibile date privind utilizarea împreună cu alte baloane pentru remodelarea grefelor de tip stent.
ATENŢIE: Umflarea excesivă a balonului poate cauza ruperea grefei şi/sau disecţia sau ruperea vasului.
AVERTISMENT: EXTINDEREA UNEI PROTEZE VASCULARE IMPLICĂ UN RISC CRESCUT DE
LEZARE ŞI/SAU RUPERE A VASULUI ŞI DE POSIBIL DECES AL PACIENTULUI DACĂ MARCAJELE
RADIOOPACE PROXIMAL ŞI DISTAL ALE BALONULUI NU SE AFLĂ ÎN ÎNTREGIME ÎN PORŢIUNEA
ACOPERITĂ (MATERIALUL TEXTUL AL GREFEI) A PROTEZEI.
AVERTISMENT: NU UTILIZAŢI CATETERUL BALON RELIANT PENTRU GREFE DE TIP STENT ÎN
TRATAREA DISECŢIILOR.
9.7.15. Etanşarea locurilor de acces
Eliminaţi intubatorul şi firul de ghidare. Reparaţi locul de acces cu ajutorul tehnicii de închidere standard.
9.7.16. Terminarea procedurii
La finalizarea procedurii, efectuaţi procedura de angiografie pentru a constata dacă există scurgeri interne
proximale şi distale la componentele grefei de tip stent Endurant şi pentru a verifica poziţia componentelor
de grefă de tip stent implantate în raport cu anevrismul şi arterele renale. Scurgerile în zonele de ataşare
sau conexiune trebuie tratate utilizând balonul pentru a remodela componentele de grefă de tip stent în
raport cu peretele vasului. Scurgerile importante care nu pot fi corectate prin rebalonare pot fi tratate prin
adăugarea de componente de extensie aortică sau iliacă Endurant la componentele de grefă de tip stent
amplasate anterior.
ATENŢIE: Orice scurgere lăsată netratată în timpul procedurii de implantare trebuie monitorizată cu
atenţie după implantare.
9.8. Tehnici de eliberare
9.8.1. Dezasamblarea mânerului mecanismului de înşurubare
În cazul unei erori a sistemului de plasare şi a aşezării parţiale concomitente a componentei de grefă de
tip stent cauzate de desprinderea învelişului de grefă, este posibil ca tehnica de dezasamblare a mânerului
mecanismului de înşurubare să permită aşezarea completă a grefei de tip stent. Consultaţi instrucţiunile
de mai jos.
•
Trageţi declanşatorul şi retrageţi complet glisorul.
•
Aşezaţi sistemul de plasare în poziţie fixă.
•
Introduceţi vârfurile a două hemostate în orificiile de dezasamblare a mânerului mecanismului
de înşurubare de pe mânerul frontal.
•
Detaşaţi mânerul frontal de pe mecanismul de înşurubare prin împingerea vârfurilor hemostatelor
în orificiile de dezasamblare a mânerului şi prin îndepărtarea simultană a mânerului frontal de
mecanismul de înşurubare.
•
Deplasaţi mânerul frontal până când acesta este complet detaşat de mecanismul de înşurubare.
•
Despărţiţi cele două jumătăţi ale mecanismului de înşurubare astfel încât să identificaţi zona în
care învelişul de grefă este desprins.
•
Retrageţi învelişul de grefă cu degetele sau cu hemostatele, astfel încât grefa de tip stent să fie
aşezată complet.
•
Urmaţi instrucţiunile standard de utilizare pentru aşezarea dispozitivului de prindere a vârfului şi
pentru eliminarea sistemului de plasare.
9.8.2. Balonarea
În cazul unei erori a sistemului de plasare şi în cazul în care capătul proximal prins al coroanelor şi pinilor
de ancorare ai stentului suprarenal nu poate fi aşezat, în timp ce rotiţa posterioară funcţionează
(componenta de grefă de tip stent care trebuie aşezată se deplasează odată cu vârful conic atunci când
rotiţa posterioară este rotită), este posibil ca utilizarea unui balon să permită aşezarea completă a capătului
proximal prins al coroanelor şi pinilor de ancorare ai stentului suprarenal. Consultaţi instrucţiunile de mai
jos.
•
Utilizaţi un balon flexibil sau semiflexibil (se recomandă baloanele Reliant).
•
Introduceţi balonul şi deplasaţi-l în secţiunea aortică (sau o secţiune echivalentă) a componentei
bifurcate de grefă de tip stent (sau a unei componente care conţine pini de ancorare).
•
Umflaţi balonul în interiorul secţiunii aortice a componentei de grefă de tip stent până la
dimensiunea vasului pentru a stabiliza grefa de tip stent.
•
Urmaţi instrucţiunile standard de utilizare pentru aşezarea dispozitivului de prindere a vârfului şi
pentru eliminarea sistemului de plasare.
9.8.3. Dezasamblarea mânerului posterior
În cazul unei erori a sistemului de plasare şi a eşuării concomitente a aşezării sau a aşezării parţiale a
capătului proximal al coroanelor şi pinilor de ancorare ai stentului suprarenal, cauzate de nefuncţionarea
rotiţei posterioare, tehnica de dezasamblare a mânerului posterior va permite aşezarea completă a
capătului proximal al coroanelor şi pinilor de ancorare ai stentului suprarenal. Consultaţi instrucţiunile de
mai jos.
•
Despărţiţi cele două jumătăţi ale rotiţei. Dacă rotiţa prezintă zimţi expuşi, folosiţi hemostate pentru
a apăsa pe aceştia în vederea dezasamblării. În caz contrar, puteţi folosi o lamă sau alt obiect
pentru a desface cele două jumătăţi.
•
Introduceţi vârfurile hemostatelor în orificiile de dezasamblare a mânerului posterior.
•
Detaşaţi mânerul posterior prin împingerea vârfurilor hemostatelor în orificiile de dezasamblare
a mânerului şi prin îndepărtarea simultană a mânerului frontal de mecanismul de înşurubare.
•
Aşezaţi sistemul de plasare în poziţie fixă.
•
Împingeţi manual tubul posterior în formă de T pentru a aşeza coroanele şi pinii de ancorare ai
stentului suprarenal capturaţi în vârf.
•
Trageţi tubul posterior în formă de T pentru a prinde din nou vârful conic după aşezare.
•
Urmaţi instrucţiunile standard de utilizare pentru eliminarea sistemului de plasare.
•
În timpul eliminării sistemului de plasare, menţineţi rotiţa posterioară retrasă şi nu eliberaţi vârful
conic.
9.8.4. Captarea vârfului conic
În cazul unei erori a sistemului de plasare şi a eşuării concomitente a aşezării sau a aşezării parţiale a
capătului proximal al coroanelor şi pinilor de ancorare ai stentului suprarenal, cauzate de nefuncţionarea
rotiţei posterioare, şi dacă tehnica de dezasamblare a mânerului posterior din Secţiunea 9.8.3 nu permite
aşezarea completă a capătului proximal al coroanelor şi pinilor de ancorare ai stentului suprarenal din
cauza forţei excesive necesare pentru aşezare, este posibil ca tehnica de captare a vârfului conic să
permită aşezarea completă a capătului proximal al coroanelor şi pinilor de ancorare ai stentului suprarenal.
Consultaţi instrucţiunile de mai jos.
•
Utilizaţi un dispozitiv de captare.
•
Deplasaţi dispozitivul de captare până la vârful conic al sistemului de plasare, introducându-l prin
partea superioară a trunchiului, de exemplu, prin braţ.
•
Utilizaţi o procedură fluoroscopică pentru a capta vârful conic al sistemului de plasare.
•
Stabilizaţi sistemul de plasare, mai ales partea superioară a acestuia.
•
Trageţi dispozitivul de captare pentru a despărţi stentul suprarenal de dispozitivul de prindere a
vârfului.
•
Trageţi tubul posterior în formă de T pentru a prinde din nou vârful conic după aşezare.
multilang_23:20111121, alldocMod:20110915, alldocStyle:20111010, master_pageset:20110406,
languageLookup:20110919, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:
20071610
printspec:a6
Română
271